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“沉默的殺手”卵巢癌創(chuàng)新藥獲批
2020-01-03
來(lái)源:新華網(wǎng)
近日,再鼎醫(yī)藥宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)則樂(lè)(尼拉帕利)作為對(duì)含鉑化療完全或部分緩解的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者維持治療的新藥上市申請(qǐng)。卵巢癌被稱(chēng)為“沉默的殺手”,是嚴(yán)重影響婦女生命健康的三大惡性腫瘤之一,多數(shù)患者確診時(shí)已是晚期,晚期卵巢癌五年生存率僅為39%。如何有效地預(yù)防或延緩卵巢癌復(fù)發(fā),是卵巢癌治療中重要的問(wèn)題。隨著靶向治療、免疫療法、以及以CAR-T為代表的細(xì)胞療法的不斷突破,肺癌、乳腺癌以及血液腫瘤的患者有了越來(lái)越多的治療選擇,但是卵巢癌的治療選擇卻非常有限。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院婦瘤科主任吳令英表示:“卵巢癌是一種嚴(yán)重威脅婦女健康的惡性腫瘤,過(guò)去十年來(lái)五年生存率沒(méi)有明顯提升?!?/span>
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人兼執(zhí)行官杜瑩表示:“將繼續(xù)推進(jìn)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展的用于鉑敏感復(fù)發(fā)患者維持治療的三期臨床研究(NORA)。目前,265名患者入組已全部完成,該研究預(yù)計(jì)于2020年第三季度結(jié)束?!?/span>
據(jù)介紹,再鼎醫(yī)藥預(yù)計(jì)將在葛蘭素史克公司(GSK)向全球相關(guān)衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交文件后,向國(guó)家藥監(jiān)局提交則樂(lè)(尼拉帕利)作為對(duì)鉑類(lèi)應(yīng)答的卵巢癌患者一線(xiàn)單藥維持治療的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)。
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