前列腺癌一線治療，奧拉帕利聯(lián)合療法帶來新希望
近日，PARP抑制劑奧拉帕利(Olaparib，利普卓Lynparza)與阿比特龍(Abiraterone)聯(lián)用，在一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者的3期臨床試驗中，結(jié)果亮眼。
數(shù)據(jù)顯示：無論患者是否攜帶同源重組修復(HRR)基因突變，與標準療法阿比特龍單藥治療相比，奧拉帕利聯(lián)合療法顯著延長了患者的放射學無進展生存期(rPFS)。
這是一個PARP抑制劑與激素藥物聯(lián)合，在放射學無進展生存中證明有臨床益處的臨床試驗。
前列腺癌治療，效果不理想怎么辦?
前列腺癌是男性中第二大常見癌癥，死亡率較高。2020年，全球約有140萬新確診病例。而在中國，每年新增約10萬例。
轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌疾病發(fā)展的的終末階段，約10~20%的晚期患者會在5年內(nèi)發(fā)展為CRPC，5年生存率低，死亡率較高。
目前，對于不適合根治性切除患者優(yōu)選的治療方法是雄激素剝奪療法(ADT)，包括GnRH激動劑和拮抗劑藥物治療。該療法可將睪丸激素降低至非常低的水平，通常稱為去勢水平。
但部分mCRPC患者的治療效果并不理想，腫瘤仍會生長并擴散到身體的其他部位。
盡管近些年來針對mCRPC的治療取得了進展，但患者的5年生存率較低，不足17%，存在尚未滿足的醫(yī)療需求，亟需新的治療選擇。
PARP抑制劑：奧拉帕利
奧拉帕利是全球一個獲批的PARP抑制劑，也是一個針對DNA損傷修復通路缺陷(如BRCA基因突變)的靶向療法。
2018年8月，奧拉帕利在中國獲批治療卵巢癌，標志著中國卵巢癌治療進入PARP靶向治療時代。
截至目前，奧拉帕利已獲FDA批準的適應癥：
1.治療既往接受過三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌;
2.用于對鉑類藥物化療有應答的成人復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的二線維持治療;
3.治療具有BRCA突變、HER2陰性，且既往接受過化療或內(nèi)分泌治療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者;
4.用于BRCA突變晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的+一線維持治療;
5.單藥一線維持治療攜帶遺傳性BRCA胚系突變且含鉑治療方案至少16周內(nèi)疾病未進展的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者;
6.與貝伐珠單抗聯(lián)合，用于維持治療對一線鉑類化療有完全或者部分反應的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者。
顯著延緩病情進展，臨床試驗結(jié)果積極!
PROpel是一項隨機、雙盲、多中心3期試驗，一線環(huán)境中未接受過既往化療或NHA的mCRPC男性患者中，測試LYNPARZA與安慰劑聯(lián)合使用時的療效、安全性和耐受性。
同時，兩組患者還接受了每天兩次的潑尼松或潑尼松龍治療。主要終點是放射學無進展生存期(rPFS)，次要終點包括(OS)和首次抗癌治療或死亡的時間。
中期分析的結(jié)果顯示：
在伴或不伴有同源重組修復(HRR)基因突變的患者中，與標準療法阿比特龍單藥治療相比，奧拉帕利聯(lián)合療法的rPFS具有統(tǒng)計學意義和臨床意義上的顯著改善，達到了該試驗的主要終點。
此外，奧拉帕利聯(lián)合治療組也顯示出總生存期改善的趨勢;不過，數(shù)據(jù)尚不成熟，仍需繼續(xù)評估OS這一關鍵性次要終點。
詳細的數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學會議上公布。
安全性方面，聯(lián)合療法的安全性和耐受性與每種藥物的已知特征一致。
目前，轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌男性患者的一線治療選擇有限，并且在接受現(xiàn)有標準療法進行初步治療后，疾病往往會發(fā)生進展。
聯(lián)合療法的積極結(jié)果表明，奧拉帕利+阿比特龍均能改善患者的放射學無進展生存期，有潛力成為前列腺癌患者的新一線治療選擇，且無論患者的生物標志物狀態(tài)如何。
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