我國新冠疫苗研發(fā)取得哪些進(jìn)展
9月13日,國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站顯示,9月12日0—24時(shí),31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例49例。其中境外輸入病例27例,本土病例22例均在福建。
在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制日前舉行的多次發(fā)布會(huì)上,科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)健委科技發(fā)展中心主任鄭忠偉等多位專家曾多次呼吁,當(dāng)前,“外防輸入、內(nèi)防擴(kuò)散”仍是疫情防控的重中之重,持續(xù)推進(jìn)新冠疫苗接種工作仍是工作重點(diǎn)。那么,我國新冠疫苗能夠?yàn)榻臃N者提供怎樣的有效保護(hù),又主要取得了哪些進(jìn)展?
3款滅活疫苗、1款腺病毒載體疫苗獲批附條件上市
2020年年初,我國就已經(jīng)部署了新冠疫苗研發(fā)的5條技術(shù)路線,包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。
“5條技術(shù)路線一起做,主要目的就是要確保成功率?!编嵵覀ソ榻B,到目前為止,5條技術(shù)路線都已實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)全覆蓋:滅活疫苗有3款獲得國家藥監(jiān)局附條件上市的批準(zhǔn),有2款經(jīng)國家藥監(jiān)局同意開展了緊急使用;重組蛋白疫苗有1款獲國家藥監(jiān)局同意開展緊急使用,有3款在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),有5款在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn);腺病毒載體疫苗有1款獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,3款正在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗(yàn);減毒流感病毒載體疫苗正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn),同時(shí)在準(zhǔn)備境外的Ⅲ期臨床試驗(yàn);核酸疫苗方面,我國分別有一款mRNA疫苗和一款DNA疫苗,近期都已獲得國外Ⅲ期臨床試驗(yàn)的批件,預(yù)計(jì)近來能在境外開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
正在開展不同技術(shù)路線疫苗的序貫免疫研究
隨著全球疫情的反彈,目前序貫免疫研究受到越來越多的關(guān)注。鄭忠偉介紹,在新冠疫苗研發(fā)專班組織的8月2日專家論證會(huì)上,專家明確建議支持開展不同技術(shù)路線疫苗的序貫免疫研究和試點(diǎn)工作。但必須在依法合規(guī)、尊重科學(xué)這兩個(gè)原則下開展。
據(jù)了解,序貫免疫是指不同技術(shù)路線疫苗的間隔接種,也就是百姓口中的“混打”,從而達(dá)到單一品種疫苗不能成功實(shí)現(xiàn)的高保護(hù)效力和持久的免疫力。
“目前,我國一些研發(fā)機(jī)構(gòu)正在國內(nèi)外開展相關(guān)的序貫免疫研究工作,只有在獲得足夠的安全性和免疫原性或者有效性的科學(xué)數(shù)據(jù)后,我們才可以對大規(guī)模人群序貫免疫工作提出專家建議?!编嵵覀ケ硎尽?/span>
接種疫苗能有效防止病情向重癥或者危重癥轉(zhuǎn)化
任何疫苗對傳染病的保護(hù)效果都不可能做到100%,對于正在全球范圍內(nèi)大規(guī)模使用的各類新冠疫苗也是一樣。對此,鄭忠偉解釋,接種疫苗后,隨著時(shí)間的延長,中和抗體的水平會(huì)逐漸下降,這也是疫苗接種的一種常態(tài)。但是,免疫記憶會(huì)長時(shí)間存在。換句話說,全程接種疫苗后,人體的免疫系統(tǒng)會(huì)記住病毒這個(gè)敵人,一旦發(fā)生感染病毒的情況,即使中和抗體的水平較原來明顯下降,人體也可在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生大量抗體,將病毒迅速清除,從而降低再傳染給其他人的風(fēng)險(xiǎn),而且還能有效防止病情往重癥或者危重癥轉(zhuǎn)化,即使面對德爾塔變異株廣泛流行的情況也是如此。
對于社會(huì)廣泛關(guān)注的新冠病毒變異問題,鄭忠偉表示,疫情發(fā)生以來,特別是有變異株出現(xiàn)以來,我國就在開展針對各種變異株疫苗的一系列研發(fā)工作。包括疫苗研發(fā)單位開展了伽馬株和德爾塔株的滅活疫苗研究,臨床前研究已經(jīng)完成,部分單位已向藥品審評中心提交了臨床試驗(yàn)的申報(bào)資料;針對不同變異株的廣譜或多價(jià)重組蛋白疫苗的研究,部分單位已向藥品審評中心滾動(dòng)提交臨床試驗(yàn)的申報(bào)資料;針對貝塔株、德爾塔株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作,部分單位已完成了動(dòng)物有效性和安全性的實(shí)驗(yàn),正在準(zhǔn)備申報(bào)臨床試驗(yàn)。
“有了這樣一些準(zhǔn)備,即使將來發(fā)生了病毒嚴(yán)重變異,完全逃脫目前生產(chǎn)的疫苗的預(yù)防作用,我們也能迅速研發(fā)并規(guī)模化生產(chǎn)新的疫苗,從而做到有備無患。”鄭忠偉表示。
截至2021年9月12日,31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗214812.0萬劑次。
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