優(yōu)時比銀屑病創(chuàng)新療法獲得歐盟批準
近日,優(yōu)時比(UCB)公司宣布,歐盟委員會已批準該公司開發(fā)的Bimzelx(bimekizumab)上市,用于治療適合接受全身性治療的中重度斑塊狀銀屑病患者。新聞稿指出,這是一款獲得批準用于治療銀屑病的IL-17A/IL-17F抑制劑。
全人源化單抗bimekizumab,能夠強力并特異性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑塊狀銀屑病,銀屑病關節(jié)炎和強直性脊柱炎的發(fā)病機理中起關鍵作用。IL-17A與IL-17F具有大于50%的結構同源性和重疊的生物學功能。IL-17A和IL-17F在多種發(fā)炎的人體組織中均上調,并與其他促炎細胞因子,例如腫瘤壞死因子(TNF)協同作用,放大炎癥反應。同時結合這兩種細胞因子,阻止它們與細胞表面表達的IL-17受體相互作用,讓bimekizumab能更好地發(fā)揮抗炎癥的功能。
Bimekizumab的工作機理示意圖(圖片來源:參考資料 [2])
這一批準獲得三項3期臨床試驗BE VIVID、BE READY和BE SURE的支持,包含1480名中重度銀屑病患者。所有研究均達到試驗的共同主要終點和關鍵性次要終點。接受bimekizumab治療的患者在皮膚癥狀清除(PASI 90和IGA 0/1)方面的改善優(yōu)于常見獲批銀屑病療法。而且,在所有研究中,bimekizumab治療在第16周時獲得的臨床緩解可以維持長達一年。
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