Rubraca適用于復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療
近日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)PARP抑制劑Rubraca(rucaparib)片劑用于復(fù)發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的維持治療(在接受鉑類化療后有完全或部分緩解)。
作為女性生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一，卵巢癌易復(fù)發(fā)、病死率高，嚴(yán)重威脅著女性健康。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年有超過22萬女性確診卵巢癌，死亡率高達(dá)60%。而在所有卵巢癌患者中，約 15-20%攜帶 BRCA 基因突變。BRCA基因主要參與修復(fù)損傷的DNA，通常以此機(jī)制來防止腫瘤進(jìn)一步發(fā)展。然而，這些基因突變也可直接導(dǎo)致包括卵巢癌在內(nèi)的某些癌癥。
Rubraca是一類稱為PARP抑制劑的藥物，可阻斷參與修復(fù)受損DNA的PARP酶活性。當(dāng)PARP的功能得到抑制，那些同時(shí)具有受損BRCA基因的癌細(xì)胞的DNA不太可能得到修復(fù)，導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡，并可能減緩或停止腫瘤生長(zhǎng)。
蘇珊·羅斯就是Rubraca的受益者之一。2007年她被診斷出卵巢癌，此后接受了4次手術(shù)和3輪化療。2015年12月，她的卵巢癌復(fù)發(fā)，而這次她沒有選擇手術(shù)治療，而是加入了Rubraca的臨床試驗(yàn)。經(jīng)過一年多的治療，她的腫瘤已經(jīng)完全收縮，作為臨床試驗(yàn)的一部分，她繼續(xù)接受Rubraca治療。她說：“自2007年被診斷出卵巢癌以來，現(xiàn)在我能感受到自己較好的狀態(tài)。我的生命回來了。”
“FDA批準(zhǔn)Rubraca作為維持治療，對(duì)于醫(yī)生及復(fù)發(fā)性卵巢癌患者來說是一個(gè)重要的里程碑。因?yàn)樗鼮樗麄兲峁┝烁蟮撵`活性來使用這種新型的PARP抑制劑，該抑制劑已顯示出顯著的臨床療效并在實(shí)踐中被廣泛接受。”ARIEL3研究研究員、腫瘤學(xué)教授兼UCL癌癥研究所臨床主任Jonathan Ledermann教授說：“這將使更多罹患鉑敏感性復(fù)發(fā)性卵巢癌的女性受益于Rubraca?！?/span>
此次Rubraca的獲批，是基于臨床試驗(yàn)ARIEL3的結(jié)果，這是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究。該研究顯示，在所有患者中，由研究者評(píng)估的中位無進(jìn)展生存期(PFS)，Rubraca組相較安慰劑組顯示出顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)改善。
參考來源：藥明康德、生物谷
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