在研新藥治療皮炎,一半患者不再瘙癢!值得期待
近日,靶向IL-13的單克隆抗體Lebrikizumab在兩項3期試驗中結果積極,表現驚艷。
數據顯示:與安慰劑相比,Lebrikizumab顯著改善了中至重度特應性皮炎患者的皮膚清除率和瘙癢,超過一半的患者皮膚癥狀改善至少75%(EASI 75)。
瘙癢濕疹反復發(fā)作,患者受盡折磨!
特應性皮炎(AD),又稱特應性濕疹,是一種由皮膚屏障功能障礙和免疫反應失調引起的慢性炎癥性皮膚病,可出現在身體的任何部位。其特征是皮膚強烈瘙癢、干燥和炎癥。
中至重度患者由于長期遭受劇烈瘙癢,導致抓撓-瘙癢-抓撓循環(huán),進一步損害皮膚,并且這種強烈、持續(xù)的瘙癢癥狀,嚴重影響了患者的睡眠和日?;顒樱钯|量大大下降。
作為一種免疫介導的疾病,AD涉及免疫細胞和炎癥細胞因子的復雜相互作用,容易反復,像“打不死的小強”一般,也給患者帶來較大的精神壓力。
在全球,特應性皮炎影響了約20%的兒童和10%的成年患者,兒童患者復發(fā)率更是高達50%。
目前,特應性皮炎的治療主要是緩解或消除臨床癥狀,消除誘發(fā)因素,預防復發(fā)。
去年,度普利尤單抗(達必妥)在中國獲批上市治療中重度特應性皮炎成人患者,填補了國內臨床未被滿足的需求。
而今年6月,全球一個IL-13單抗療法Tralokinumab(Adtralza)在歐盟上市,治療接受全身治療的中重度特應性皮炎成年患者。
不過,皮炎患者的臨床療法仍然有限,且尚無特效藥物,許多中重度皮炎患者的疾病控制不佳,需要更多的治療選擇,以便能更好的控制癥狀。
靶向IL-13單抗:Lebrikizumab
在特應性皮炎患者中,皮膚組織細胞過度表達白介素13(IL-13)蛋白,通過促進2型輔助性T細胞(Th2)反應,驅動炎癥并導致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、感染等。
IL-13在特應性皮炎病理生理學的關鍵方面發(fā)揮核心作用,這也已經成為該病治療的重要靶點。
而Lebrikizumab是一種在研的、新型單克隆抗體,可以高親和力、特異性地結合IL-13,阻止IL-13Rα1/IL-4Rα異二聚體復合物的形成和信號傳導,從而靶向高效地抑制IL-13的生物學效應。
此前,FDA曾授予該藥快速通道指定,用于治療中重度特異性皮炎成人和青少年患者(12-18歲以下,體重至少40kg)。
一半以上患者瘙癢改善
ADvocate1和ADvocate2是兩項正在進行的、為期52周的隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、3期研究,旨在評估Lebrikizumab在重度特應性皮炎成人和青少年(12-18歲,體重≥40kg)患者中的療效和安全性。
主要療效終點是在16周時,濕疹面積及嚴重程度指數至少改善75%(EASI 75)的患者比例。
結果顯示:
與安慰劑相比,Lebrikizumab治療組有超過一半的患者濕疹面積及嚴重程度指數至少改善75%。
此外,在關鍵次要終點方面,在第16周時,治療組患者的皮膚清除和緩解瘙癢的早期發(fā)作、以及瘙癢對睡眠干擾和生活質量均有顯著改善。
安全性方面,Lebrikizumab的安全性良好。詳細的研究結果將在2022年的未來大會上公布。
在臨床試驗中,Lebrikizumab展現出了其強大的皮膚清除、緩解瘙癢的能力,有望繼Tralokinumab后,成為靶向IL-13單抗領域的又一顆冉冉升起的“新星”。
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