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  晚期復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，有望迎來(lái)多款新藥
  
  2021-08-24 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，靶向葉酸受體α的抗體藥物偶聯(lián)物STRO-002獲得FDA授予的快速通道認(rèn)定，用于治療先前至少接受過(guò)1-3線全身性療法的鉑類耐藥晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。
  
  卵巢癌：沉默的女性殺手
  
  卵巢癌是第二大婦科惡性腫瘤，同時(shí)也是全球女性第8大癌癥死因，其致死率居?jì)D科腫瘤之首。
  
  全球每年約有25萬(wàn)女性被診斷出患有卵巢癌，死亡人數(shù)達(dá)14萬(wàn);而在2020年，中國(guó)女性卵巢癌新發(fā)病例約6萬(wàn)，死亡超4萬(wàn);這使得卵巢癌成為死亡率較高、存活率低的婦科惡性腫瘤。
  
  由于卵巢癌起病隱匿，大多數(shù)患者確診卵巢癌時(shí)已是晚期，預(yù)后較差，5年生存率僅為30%。
  
  目前，卵巢癌的治療主要以手術(shù)、化療和維持治療為主。
  
  近年來(lái)，隨著抗血管生成劑和PARP抑制劑的發(fā)展，卵巢癌的治療取得一些進(jìn)步。然而，卵巢癌患者依然面臨著復(fù)發(fā)率高和治愈率低的重大挑戰(zhàn)，亟需更好的療法。
  
  抗體藥物偶聯(lián)物STRO-002
  
  STRO-002是一種靶向葉酸受體α(FolRα)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，目前正在子宮內(nèi)膜癌和卵巢癌的1期試驗(yàn)中進(jìn)行研究。
  
  FolRα是一種在腫瘤細(xì)胞表面高特異性表達(dá)的蛋白，在多種實(shí)體瘤細(xì)胞表面過(guò)表達(dá)，如卵巢癌、三陰性乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌等，是一種潛在的治療靶點(diǎn)。
  
  該藥主要由FolRα抗體SP8166通過(guò)DBCO-3-氨基苯與海洋天然產(chǎn)物微管抑制劑Hemiasterlin鏈接而成的ADC。
  
  在臨床前研究中，STRO-002不僅在卵巢癌細(xì)胞系中顯示出強(qiáng)效的體外細(xì)胞毒性，并能顯著抑制腫瘤生長(zhǎng)。
  
  2018年10月，F(xiàn)DA授予STRO-001孤兒藥資格，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。
  
  多款創(chuàng)新藥獲得積極結(jié)果!
  
  在一項(xiàng)是一項(xiàng)多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增的I期研究中，評(píng)估了STRO-002的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。
  
  該研究計(jì)劃招募160例晚期卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌或子宮內(nèi)膜癌患者。而I期研究入組了39位對(duì)多種標(biāo)準(zhǔn)療法耐藥的晚期卵巢癌患者，包括含鉑類化療、紫杉醇衍生物、PARP抑制劑等。
  
  早期的結(jié)果顯示：
  
  接受STRO-002治療的卵巢癌患者中，有62%的患者CA-125水平下降≥50%，或達(dá)到了正常水平。
  
  可評(píng)估進(jìn)展的患者中，有35%接受治療超過(guò)半年(24周);其中，11例患者繼續(xù)接受更高劑量(5.2 mpk)的治療。
  
  治療組有75%的患者病情穩(wěn)定或部分緩解(PR)。
  
  此外，參加了開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增研究(n=30)的患者，接受了2.9mpk或更高劑量水平的治療。
  
  結(jié)果顯示：
  
  · 1例患者在36周時(shí)達(dá)到部分緩解，5例患者病情穩(wěn)定，7例患者在第6周評(píng)估時(shí)有未確定的病情穩(wěn)定。
  
  · STRO-002的總體耐受性良好，針對(duì)該藥的劑量擴(kuò)展試驗(yàn)正在進(jìn)行中，將通過(guò)試驗(yàn)來(lái)確定2期研究的劑量水平。
  
  除STRO-002外，在研的靶向FolRα的抗體藥物偶聯(lián)物還有MORAb-202、Mirvetuximab Soravtansine(IMGN853)等，均在臨床實(shí)驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。
  
  目前，進(jìn)展較快的是IMGN853。該藥2期臨床研究也取得了較好的客觀緩解率，與化療相比，無(wú)進(jìn)展生存期也顯著提高。
  
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