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降糖藥恩格列凈,獲批治療心衰,一半以上患者受益
2021-08-24
來(lái)源:好醫(yī)友
作為一款降糖“老將”,恩格列凈大家都十分熟悉。它與達(dá)格列凈、卡格列凈同屬于SGLT2抑制劑降糖藥,在降低血糖方面發(fā)揮重要作用。
不過(guò),近些年來(lái)的研究發(fā)現(xiàn),SGLT2抑制劑在治療心血管疾病和腎臟病方面帶來(lái)驚喜。
比如,達(dá)格列凈已經(jīng)先后在美獲批新適應(yīng)癥,用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰和慢性腎病(無(wú)論是否患有T2D)患者。
而近日,降糖“老藥”恩格列凈(Empagliflozin,Jardiance)傳出好消息,在美國(guó)獲批治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF)成年患者,降低心血管死亡和因心衰而住院的風(fēng)險(xiǎn)。
01/ 一半的心衰患者,生存期不足5年
心力衰竭是一種慢性、使人衰弱的心腎代謝疾病,影響了全球超6000萬(wàn)人。
根據(jù)左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)的不同,心衰主要分為3類(lèi):射血分?jǐn)?shù)降低的心衰(HFrEF,LVEF<40%)、射血分?jǐn)?shù)保留的心衰(HFpEF,LVEF≥50%)、以及射血分?jǐn)?shù)中間值的心衰(HFmrEF)。其中,前兩者占90%以上。
而HFrEF約占所有心衰患者的50%以上,它發(fā)生在心肌不能有效收縮的情況下,并且與正常功能的心臟相比,泵送到身體的血液更少。
目前,心衰的患病率持續(xù)上升,正在成為很多國(guó)家患者住院的主要原因。而且,隨著住院次數(shù)增加,患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)也將會(huì)進(jìn)一步增加。在我國(guó),心衰患者數(shù)已超過(guò)1000萬(wàn)。
約有一半的心衰患者會(huì)在確診后的5年內(nèi)死亡。因此,更好的新治療方案對(duì)心衰患者來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。
好消息是:近些年來(lái),HFrEF患者迎來(lái)多款創(chuàng)新療法,如SGLT2抑制劑達(dá)格列凈、鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶激動(dòng)劑Vericiguat等。
去年5月,達(dá)格列凈獲FDA批準(zhǔn),用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者,成為一個(gè)治療心衰的SGLT2抑制劑。隨后,于今年2月在中國(guó)獲批治療心衰患者。
02/ SGLT2抑制劑:恩格列凈
恩格列凈是一種口服、每日一次、高選擇性鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑,也是一個(gè)減少2型糖尿病和心血管疾病患者心血管死亡的SGLT2抑制劑。
此外,上個(gè)月,恩格列凈還在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中表明,可以顯著降低射血分?jǐn)?shù)保留的心衰(HFpEF)患者心血管死亡或因心衰住院的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn),無(wú)論患者是否患有糖尿病。
而中國(guó),恩格列凈也已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交注冊(cè)申請(qǐng),用于治療伴或不伴糖尿病、射血分?jǐn)?shù)降低型心力衰竭成年患者。
截至目前,該藥已獲批治療2型糖尿病、降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)和治療HFrEF患者。
03/ 復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低25%,恩格列凈帶來(lái)驚喜!
這一批準(zhǔn)是基于3期EMPEROR-Reduced臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。該研究是一項(xiàng)III期國(guó)際、隨機(jī)、雙盲試驗(yàn),入組了3,730名伴有或不伴有2型糖尿病的心衰成年患者。
這些患者隨機(jī)分配接受10mg恩格列凈(n=1,863)或安慰劑(n=1,867)治療,中位隨訪時(shí)間為16個(gè)月。主要復(fù)合終點(diǎn)定義為首次發(fā)生心血管死亡或因心力衰竭而住院的時(shí)間。
結(jié)果顯示:
① 與安慰劑相比,恩格列凈將心血管死亡或因心衰住院的主要復(fù)合終點(diǎn)的風(fēng)險(xiǎn)降低了25%,且不管心衰的標(biāo)準(zhǔn)療法效果如何。
② 此外,一項(xiàng)關(guān)鍵次要終點(diǎn)分析表明,恩格列凈將患者因心衰而首次或再次住院的風(fēng)險(xiǎn)降低30%。
在該項(xiàng)試驗(yàn)中,恩格列凈的安全性與既往一致。
恩格列凈通過(guò)降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn),保護(hù)了廣泛的HFrEF成年患者,無(wú)論他們使用了什么治療心衰的藥物或者是否患有2型糖尿病。
期待該藥能早日獲批治療射血分?jǐn)?shù)保留的心衰患者,為所有心衰患者帶來(lái)一種新的有效療法。
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