博瑞制藥仿制藥“奧司他韋膠囊”獲批上市
7月30日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布批件,博瑞醫(yī)藥的磷酸奧司他韋膠囊獲批上市,成為國內(nèi)首款獲批的仿制藥。
流感是一種嚴(yán)重的呼吸道病毒感染,由于每年的流行病和無法預(yù)測的大流行病,造成了大量的發(fā)病率和死亡率。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)估計,每年季節(jié)性流感在全球可導(dǎo)致300萬~500萬重癥病例,29萬~65萬死亡。
奧司他韋Oseltamivir(商品名中國大陸稱達(dá)菲)是流感病毒神經(jīng)氨酸酶(Neuramindase)的特異性抑制劑,通過抑制神經(jīng)氨酸酶的作用,抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞,從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播,而起到預(yù)防和治療流行性感冒的作用。
奧司他韋由吉利德公司發(fā)現(xiàn),并在1995年發(fā)表于專利中。1996年,羅氏公司簽署了該藥物的合作開發(fā),兩年半后在美國作為新藥申報注冊。1999年11月,該藥以磷酸鹽的形式生產(chǎn)銷售。
2005年10月,由于禽流感在世界范圍的擴散,全球掀起一股搶購達(dá)菲的風(fēng)潮,羅氏也因為不肯開放奧司他韋的專利權(quán)、限制達(dá)菲銷售等行為而遭到廣泛的譴責(zé)。
2001 年10月,奧司他韋膠囊在國內(nèi)獲批上市。2005 年和 2006 年羅氏將奧司他韋先后授權(quán)給上海中西三維藥業(yè)、東陽光藥業(yè)生產(chǎn)。此次獲批上市,將開啟奧司他韋在國內(nèi)的全新征程。
聲明:本文版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息,如作者信息標(biāo)記有誤,或侵犯您的版權(quán),請聯(lián)系我們,我們將在及時修改或刪除內(nèi)容,聯(lián)系郵箱:marketing@360worldcare.com