有望成治療老花眼的眼藥水 艾伯維創(chuàng)新療法3期臨床結(jié)果積極
今日,艾伯維(AbbVie)旗下艾爾建(Allergan)公司宣布了在研療法AGN-190584(毛果蕓香堿 1.25%)眼科溶液,在治療老花眼的3期臨床試驗GEMINI 1中的完整結(jié)果。新聞稿指出,如果獲得美國FDA批準,它可能成為一款用于治療老花眼的眼藥水療法。
老花眼影響全球近20億人,并且目前沒有可供患者使用的有效藥物解決方案。現(xiàn)在,患者只能選擇佩戴老花鏡,對很多患者來說并不方便。而接受不可逆轉(zhuǎn)的侵入性外科手術又有與手術相關的內(nèi)在風險。因此,患者對于一種有效且安全的老花眼治療藥物存在濃厚興趣。
AGN-190584是一款毛果蕓香堿的創(chuàng)新優(yōu)化眼科配方。它的主要作用機制是收縮瞳孔,從而增強景深,改善近視力和中距視力。同時保持瞳孔對不同光照情況下的正常反應。
GEMINI 1試驗評估了在323名參與者中AGN-190584的療效和安全性。參與者每天接受眼藥水滴注一次,療程為30天。試驗結(jié)果顯示,AGN-190584達到了試驗的主要終點,在第30天,與安慰劑相比,更多接受AGN-190584治療的患者檢測近視力的指標DCNVA獲得三行或三行以上的改善。試驗結(jié)果顯示,AGN-190584在用藥15分鐘后生效,效果可長達6個小時。
基于GEMINI 1和GEMINI 2的結(jié)果,艾伯維已經(jīng)向美國FDA遞交了AGN-190584的新藥申請(NDA)。它目前正在接受審評,F(xiàn)DA預計在今年年底做出回復。
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