又一款肺纖維化新藥,恒瑞SHR-1906 獲批臨床
7月20日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1906注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
據(jù)悉,SHR-1906 注射液是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的1類新藥,適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化IPF。該產(chǎn)品可通過阻斷靶蛋白與多種細(xì)胞因子、生長(zhǎng)因子的結(jié)合,影響下游信號(hào)通路減少細(xì)胞增殖和遷移,阻斷纖維化疾病進(jìn)程和惡性腫瘤進(jìn)展。
據(jù)推測(cè),SHR-1906可能為靶向 CTGF 的單抗,目前全球尚未有同類藥物獲批上市,亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。而在該產(chǎn)品上,恒瑞醫(yī)藥累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為5077萬元。
特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種慢性、進(jìn)行性、纖維化性間質(zhì)性肺疾病,起病隱匿、病情逐漸加重,也可表現(xiàn)為急性加重。IPF診斷后的平均生存期僅2.8年,死亡率高于大多數(shù)腫瘤,因此也被稱為一種“類腫瘤疾病”。據(jù)統(tǒng)計(jì),每年整體人群中的患病率約(2~29)/10萬,且呈逐漸增長(zhǎng)趨勢(shì),估計(jì)以每年11%的比例增長(zhǎng)。
目前,治療指南推薦用于抗纖維化的藥物僅有尼達(dá)尼布和吡非尼酮,糖皮質(zhì)激素類藥物、免疫抑制劑藥物、抗氧化劑藥物、氧療等也被用于 IPF 的治療,但是這些治療手段均無法治愈IPF,只起到延緩疾病進(jìn)展的作用。
面對(duì)未被滿足、潛力巨大的IPF市場(chǎng),當(dāng)前人福醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、海思科、東陽(yáng)光藥業(yè)、澤璟制藥、眾生藥業(yè)、天方藥業(yè)以及恒瑞醫(yī)藥等均已開始布局,其中東陽(yáng)光藥業(yè)、澤璟制藥進(jìn)度快,均已步入2期臨床階段。
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