帕博利珠單抗獲批治療皮膚鱗狀細胞癌,一半患者獲得緩解!
近日,美國FDA批準抗PD-1療法“K藥”帕博利珠單抗(Pembrolizumab,可瑞達)一項擴大適應癥:作為單藥療法,用于治療無法通過手術或放療治愈的局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)患者。
在一項臨床試驗中,帕博利珠單抗單藥治療cSCC患者,獲得了50%的客觀緩解率。
這種皮膚癌,排名第二!
皮膚鱗狀細胞癌是全球第二常見的非黑色素瘤皮膚癌,約占所有皮膚惡性腫瘤的20%,僅次于基底細胞癌。
該病主要見于中老年人,好發(fā)部位為頭皮、面部、耳朵、手背等容易暴露陽光下的地方。
早期,大多數(shù)皮膚鱗狀細胞癌可以通過手術切除,而一旦發(fā)展到晚期或者出現(xiàn)轉移,無法接受手術/化療,患者的生存期將大大降低。
目前,對于晚期患者主要以化療及靶向EGFR的治療為主,缺乏有效的治療手段。
免疫療法:帕博利珠單抗
抗PD-1單抗帕博利珠單抗,主要通過阻斷PD-1與其配體PD-L1/2之間的相互作用,提高身體免疫系統(tǒng)殺傷癌細胞的能力。
目前,該藥自2014年獲首批以來,已涵蓋黑色素瘤、肺癌、頭頸癌、胃癌、肝細胞癌等多項適應癥。
去年6月,帕博利珠單抗在晚期皮膚鱗狀細胞癌治療方面獲批一個適應癥,單藥治療不能通過手術或放療治愈的復發(fā)性或轉移性cSCC患者。
一半患者獲得緩解,試驗結果亮眼!
這一批準是基于2期KEYNOTE-629試驗的第二次中期分析數(shù)據(jù)。該試驗是一項多中心、多隊列、非隨機、開放標簽試驗,入組了159名復發(fā)/轉移性cSCC和54名局部晚期cSCC患者。
結果顯示:
· 在54名局部晚期cSCC患者中,帕博利珠單抗單藥治療組的客觀緩解率為50%;包括17%的完全緩解率和33%的部分緩解率。
· 在27例治療有反應的患者中,81%的患者緩解持續(xù)時間≥6個月、37%的患者持續(xù)緩解一年及以上。
· 此外,如果患者出現(xiàn)免疫介導的不良反應時,應及時停藥,并適當給予皮質(zhì)類固醇;孕婦慎用。
而在105名復發(fā)/轉移性cSCC患者中,帕博利珠單抗單藥治療組的客觀緩解率為35%;包括11%的完全緩解率和25%的部分緩解率。
在37例有反應的患者中,76%的患者持續(xù)緩解半年以上;68%的患者持續(xù)緩解一年以上。
皮膚鱗狀細胞癌是在黑色素瘤之后的第二常見皮膚癌,對于無法手術和放療的患者來說,幾乎等同于失去了生存的機會,而帕博利珠單抗多項適應癥的獲批,為晚期皮膚癌患者帶來了新的治療希望。
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