聽覺腦干植入系統(tǒng)不再依賴進口,九院吳皓團隊研發(fā)成果成功轉化
先天性耳聾是常見的出生缺陷之一,發(fā)病率為1‰-3‰,其中有1/3是重度的聽力下降,需要進行人工聽覺重建。聽覺腦干植入技術(ABI)的開展,有效地解決了這一世界性難題。但是,ABI技術難度大,產品費用昂貴,國際上也僅有少數(shù)中心有能力開展該技術,導致該類產品始終難以進入國內臨床。許多聾兒家長翹首以待,能否早日用上國產的裝置,讓孩子不再生活在無聲世界。
圖說:成果轉化簽約 院方供圖(下同)
7月8日下午,上海交通大學醫(yī)學院附屬第九人民醫(yī)院傳來好消息,院長吳皓教授團隊研發(fā)的“國產人工聽覺腦干植入系統(tǒng)”與企業(yè)方上海漢聲醫(yī)療科技有限公司(浙江諾爾康神經電子科技股份有限公司為其全資股東)完成成果轉化簽約,該成果以專利技術許可的方式進行轉讓。據(jù)介紹,一款國產中樞人工聽覺重建裝置已試產,即將進入臨床試驗階段。這標志著眾多無法通過人工耳蝸重建聽力的耳聾患者即將擺脫進口依賴,迎來“新聲”。
這個比硬幣大不了多少的透明裝置,凝聚著尖端的前沿科技,現(xiàn)在人們專注的“腦機接口”技術,也體現(xiàn)在了這小小的薄片中?!奥犛X腦干植入是解決先天性耳聾的終末一公里,屬于侵入性腦機接口技術,但傳統(tǒng)的侵入性腦機接口技術主要集中在運動神經系統(tǒng),而該項研究針對的是特殊的聽覺感受中樞,具有復雜的頻率和強度編碼,才能產生有意義的聽覺和言語,未來隨著腦機接口技術的發(fā)展,特別是人工智能和柔性電極的發(fā)展,聽覺中樞植入將取得更多的突破性進展,臨床效果也會越來越好,人類將徹底告別聾啞殘疾?!眳丘└嬖V記者。
圖說:國產人工聽覺腦干植入系統(tǒng)
我國自2001年開展新生兒聽力篩查項目以來,全國篩查率已超過80%,其中約92%的重度先天性耳聾患者通過植入人工耳蝸獲得聽覺和言語康復,進入正常學校讀書,我國聾啞學校大幅度減少。但仍有8%的患兒由于有嚴重耳蝸或聽神經發(fā)育異常,無法植入人工耳蝸,依然生活在無聲世界,聾啞學校依然無法全部關閉。
ABI是將聽覺植入裝置直接植入腦干的耳蝸核,外界聲音將繞過人的耳蝸和聽神經傳導,直接到達腦干,刺激后耳蝸核不同的感受神經元產生聽覺神經沖動,并進行信號處理及編碼,經中樞到達大腦皮層,產生有意義的聽覺。由于植入靶點位于腦干耳蝸核處,毗鄰眾多重要血管神經,技術難度極大,中國內地ABI手術目前均由吳皓團隊完成。
吳皓團隊于2019年2月首次在中國內地為一例先天性耳聾患兒實施人工聽覺腦干植入,成功解決了術中耳蝸核精準定位和有效腦機接口問題,迄今已完成34例手術,術后患兒均產生了有效的聽覺和言語識別能力,6-8月后開始出現(xiàn)語言交流能力。該團隊的臨床結果引起國際領域專家高度關注,多次受邀在國際會議上專題介紹。
“但是,我們始終希望能研發(fā)出自己的產品,把費用降下來,讓更多患兒可以用得上?!眳丘┱f。2016年起,團隊和企業(yè)合作,先由臨床醫(yī)生針對醫(yī)療需求、結合同類產品的應用反饋,進行產品頂層設計;隨后由醫(yī)工研發(fā)團隊共同攻克技術瓶頸,如通過神經解剖和生理學研究確定了符合腦干耳蝸核結構特征的16導電極陣列結構,通過模擬手術創(chuàng)新地設計了便于操作的電極陣列3D定位嵴,通過術中聽覺誘發(fā)電位記錄實現(xiàn)耳蝸核精準定位,根據(jù)耳蝸核神經結構特性優(yōu)化電信號刺激策略,整體提升腦機接口性能。
7月8日下午,吳皓團隊創(chuàng)新項目成果轉化簽約完成,預計快下月就可以迎來一例植入該國產裝置的患兒。值得高興的是,前期在非人靈長類動物的實驗研究證實,該聽覺腦干植入系統(tǒng)具有良好的聽覺電生理性能和組織兼容性,能夠滿足臨床需求,而費用只有進口產品的三分之一?!拔覀冇媱澱心?0名患兒進入臨床試驗,手術后隨訪一年,全部完成后便可以申請上市?!眳丘Υ顺錆M信心。
九院黨委書記郭蓮介紹,九院是上海市衛(wèi)生系統(tǒng)知識產權示范單位和專利工作示范單位,在上海市各級管理部門的支持下,搭建起九院特色的知識產權與成果轉化服務平臺,通過《醫(yī)院職務科技成果轉化管理辦法》明確成果轉化路徑和獎勵機制,并在轉化過程中確立“項目跟蹤、分工合作和分類標準”的服務保障機制。通過完善交叉平臺與體系,從實驗室科研成果的產生到知識產權保護,再到概念驗證和轉化應用,加強醫(yī)研企多方協(xié)作,共同推進技術轉移的進程。自2018年至今,已成功轉化46個創(chuàng)新成果。
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