《柳葉刀》子刊：消除艾滋病毒傳播更近一步 感染率降低92%
2021-07-09
來源：醫(yī)學(xué)新視點(diǎn)
距離首例艾滋病報(bào)道已經(jīng)過去了40年。盡管治愈艾滋病和HIV（人類免疫缺陷病毒）疫苗仍然充滿挑戰(zhàn)，但在抗擊艾滋病的征程中，我們已經(jīng)取得不少進(jìn)步?，F(xiàn)在，成功的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法更能讓HIV感染者的預(yù)期壽命達(dá)到和普通人群相似的水平；另一方面，暴露前預(yù)防（PrEP）的提出和應(yīng)用，也推動(dòng)艾滋病預(yù)防走上了新的臺階。
近日，《柳葉刀》子刊The Lancet HIV發(fā)表一篇重要文章，通過大規(guī)模前瞻性的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，表明PrEP的廣泛應(yīng)用可以大幅減少HIV傳播，在長達(dá)3年內(nèi)將HIV新發(fā)感染降低92%，為當(dāng)?shù)亍皻v史低”水平。換言之，預(yù)防用藥為高危人群構(gòu)筑了一道“保護(hù)屏障”。
顧名思義，PrEP指在高危事件前通過藥物預(yù)防HIV感染。如果按規(guī)定服用，PrEP對預(yù)防HIV非常有效。研究證明，在有HIV暴露風(fēng)險(xiǎn)但尚未受到感染的人群中，每天一次的單藥PrEP方案可以有效預(yù)防99%的性方式獲得感染。
那么，在現(xiàn)實(shí)環(huán)境中，從大規(guī)模人群層面來看，PrEP的長期有效性和依從性如何呢？這項(xiàng)研究為此帶來了重要證據(jù)。
這項(xiàng)研究名為EPIC-NSW（新南威爾士社區(qū)擴(kuò)大PrEP實(shí)施），旨在為當(dāng)?shù)馗呶Ｈ巳禾峁┛焖俚母咚絇rEP覆蓋。在澳大利亞新南威爾士州的31個(gè)地點(diǎn)開展，包括性健康診所、全科診所和醫(yī)院。2016年3月1日至2018年4月30日期間，研究共納入了9596名成人（≥18歲）受試者，他們在加入研究時(shí)均為HIV陰性，但屬于當(dāng)?shù)豍rEP指南中定義的HIV感染高危人群。其中9448人（98.3%）為同性戀或雙性戀男性。
受試者被開具HIV PrEP處方，為每日一次口服復(fù)方片劑，成分包含富馬酸替諾福韋二吡呋酯（300 mg）和恩曲他濱（200 mg）。隨訪期間，他們還將接受HIV檢測、性傳播感染檢測，并追蹤他們的PrEP配藥行為。所有受試者都可以獲得免費(fèi)的PrEP研究用藥，直至2018年4月30日后他們在澳大利亞可獲得有公共衛(wèi)生補(bǔ)貼的PrEP。
此前，在研究達(dá)到初始招募目標(biāo)的12個(gè)月內(nèi)，3700名高危人群的HIV感染率為0.48例/1000人-年，相比預(yù)期的至少20例/1000人-年，感染率低了98%！此后的擴(kuò)大研究則是為了進(jìn)一步評估3年HIV感染率趨勢，驗(yàn)證現(xiàn)實(shí)環(huán)境中PrEP的長期依從性和有效性。
這些受試者被隨訪至2019年3月31日，中位隨訪時(shí)間為1.98年，9520人（99.2%）至少進(jìn)行了一次HIV隨訪。研究者通過平均藥物持有率（按每日一片算，較大值為1）來評估受試者的依從性，結(jié)果顯示：從研究開始的第一季度到第九季度，平均依從性從0.93下降到0.64。期間新檢測到30例HIV陽性，感染率為1.61例/1000人-年?？傮w而言，對照沒有PrEP的歷史預(yù)期數(shù)據(jù)，總感染率降低了92%！
這些新感染者在感染時(shí)都未遵守每日一次PrEP用藥。而在隨訪期間平均依從性保持為1的參與者中，HIV發(fā)病率在近5000人-年的隨訪期間為零。
從個(gè)人層面來說，年輕、生活在男同性戀者更少的地區(qū)、基線時(shí)報(bào)告更多危險(xiǎn)性行為、依從性低于0.6，都與HIV感染率增加有關(guān)。
研究人員還欣喜地觀察到，在隨訪終末一年，即便大多受試者需要自己購買PrEP藥物、而非免費(fèi)獲得，依從性有所降低的情況下，HIV感染率仍然很低，為2.24例/1000人-年。
這些數(shù)據(jù)意味著，長達(dá)3年的隨訪期間，包括從研究免費(fèi)提供PrEP過渡到公共衛(wèi)生補(bǔ)貼購買PrEP期間，HIV感染率都很低，PrEP都很有效。在PrEP和相關(guān)醫(yī)療服務(wù)支持普及的環(huán)境下，原本為感染高危人群的同性戀和雙性戀男性群體中，HIV感染率可以保持在1例/1000人年-2例/1000人年。
論文指出，“盡管低依從性與個(gè)體水平上的HIV感染風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)，但隨著總體平均依從性下降，全人群中的HIV感染率總體上沒有明顯增加，這表明大多數(shù)停止使用PrEP的男性不再有感染HIV的風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)研究提供了令人放心的現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)，在依從好的同性戀和雙性戀男性中，長期每日口服PrEP的療效接近100%。”
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
