治療非酒精性脂肪肝!默沙東GLP-1/GCGR雙重激動劑挑戰(zhàn)司美格魯肽
近日,美國臨床登記網(wǎng)(clinicaltrials)顯示,默沙東登記一項Efinopegdutide (MK-6024) vs 司美格魯肽(semaglutide)治療非酒精性脂肪肝(NAFLD)的頭對頭IIa期臨床試驗。
Efinopegdutide是一種每周注射一次的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑,由韓美藥業(yè)發(fā)現(xiàn)。去年8月,默沙東以1000萬美元的預(yù)付款、較高8.6億美元的里程碑付款和兩位數(shù)的銷售提成與韓美藥業(yè)達成協(xié)議,獲得該產(chǎn)品治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。同時,韓美將保留efinopegdutide在韓國商業(yè)化權(quán)益的選擇權(quán)。
該項研究計劃招募130例受試者,分別接受每周注射Efinopegdutide或每周注射semaglutide治療。研究假設(shè)為:Efinopegdutide優(yōu)于semaglutide或24周后,efinopegdutide組患者肝脂肪含量(LFC)相對于基線平均降低水平優(yōu)于semaglutide至少10%。
司美格魯肽是諾和諾德研發(fā)的一款長效GLP-1RA,2020年05月,semaglutide治療NASH的II期臨床試驗獲得積極結(jié)果,與安慰劑相比,在不加劇肝臟纖維化情況下,semaglutide顯著消除患者NASH組織學(xué)癥狀。其中,接受較高劑量semaglutid治療患者中,有58.9%患者的NASH癥狀得到消除,而安慰劑組這一數(shù)值為17.2%。同時,接受semaglutid治療的患者在肝纖維化指標(biāo)方面也得到了改善,轉(zhuǎn)氨酶等肝功能指標(biāo)也得到了顯著改善。
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