恒瑞兒童近視預防新藥HR19034獲批III期臨床
6月29日,恒瑞發(fā)布公告,稱其子公司盛迪醫(yī)藥研制的HR19034 滴眼液III期臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局批準。
相關研究及統(tǒng)計表明,到2050年,預計全球50%以上的人口將患有近視,大概10%的人口患有高度近視。在中國,由于中小學生課內外負擔重等因素,兒童青少年近視率更是居高不下,近視低齡化、重度化日益嚴重已成為我國兒童健康的重大問題之一。
目前近視的矯正方法主要包括框架眼鏡、角膜接觸鏡、角膜塑形鏡等。從臨床實踐的角度來看,角膜塑形鏡價格較為昂貴,兒童使用不便,配戴護理要求高,廣泛推廣應用困難,因此藥物治療就成為了近視防控的研發(fā)及關注熱點。
HR19034 滴眼液擬用于防控兒童近視進展,活性成分主要通過與鞏膜、 脈絡膜、視網(wǎng)膜的相關受體相互作用,抑制眼軸增長,從而延緩近視進展。 目前,國內外尚未有同類產(chǎn)品獲批上市,亦無相關銷售數(shù)據(jù)。 截至目前,HR19034 相關研發(fā)項目累計已投入研發(fā)費用約為 470 萬元。
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