“膠質(zhì)瘤”溶瘤病毒療法在日本上市,生存率高達92%
近日,創(chuàng)新溶瘤病毒療法Teserpaturev(Delytact/G47)獲得日本厚生勞動省(MHLW)的有條件批準,用于治療惡性膠質(zhì)瘤患者。
這是獲批用于治療原發(fā)性腦瘤的溶瘤病毒療法。
“腦癌之王”——腦膠質(zhì)瘤
今年的熱映影片《送你一朵小紅花》,讓腦腫瘤得到許多人的關(guān)注。在腦腫瘤中,腦膠質(zhì)瘤是因大腦中的膠質(zhì)細胞癌變引起的惡性腦腫瘤,約占50%。
膠質(zhì)瘤根據(jù)其惡性程度分為1~4級,低惡度1級可通過手術(shù)治愈,而2~4級需要通過手術(shù)+放/化療來治療。
但由于膠質(zhì)瘤的惡性程度高,疾病進展快、病程短、預后極差,也被稱為“腦癌之王”。
美國知名神經(jīng)外科專家、西達-賽奈醫(yī)學中心神經(jīng)外科研究所及腦腫瘤中心主任醫(yī)師Keith Black醫(yī)學博士表示:
腦腫瘤手術(shù)很難切干凈,而且容易復發(fā)。加之大腦里還有層名為血腦屏障(BBB)的“結(jié)界”,阻止大多數(shù)小分子藥物及大分子藥物進入腦組織,限制了藥物的應用。
目前,惡性腦膠質(zhì)瘤的治愈極為困難,且極易復發(fā),患者的中位生存期只有一年半,5年生存率也較低,亟需更好的治療方案。
“以毒攻毒”的溶瘤病毒:Teserpaturev
溶瘤病毒是經(jīng)過基因工程技術(shù)改造的、具有溶瘤活性的病毒,可以在腫瘤中復制并殺死癌細胞這個“壞蛋”。而且,它還可以在癌細胞死亡后釋放抗原,激活免疫系統(tǒng),幫助癌癥患者對抗腫瘤。
換句話說就是以毒攻毒,用原本“有毒”的病毒,去干掉“有毒”的腫瘤。
過去幾十年來,溶瘤病毒更喜歡靶向癌細胞,而“放過”健康細胞的這一特性引起了科學家們的興趣。要知道,一個“好”的溶瘤病毒,能夠高效“溶解”癌細胞,而幾乎不傷害正常細胞。
Teserpaturev是一款基于單純皰疹病毒(HSV-1)開發(fā)的第三代溶瘤病毒,通過基因改造HSV-1來治療癌癥的皰疹病毒藥物。
Teserpaturev在病毒基因組中有三重突變,可以在癌細胞中引起擴增和選擇性復制,溶解腫瘤細胞,使癌細胞死亡,且對正常細胞幾乎沒有影響。這意味著,該藥能在增強抗腫瘤免疫反應的同時,保持高安全性。
生存率高達92%,創(chuàng)新療法有望治療惡性腦腫瘤!
這一限時批準是基于一項開放標簽、單組、非隨機、單中心的2期臨床試驗,該研究評估了Teserpaturev在殘余腫瘤或復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤患者中的療效和安全性。
試驗的主要終點是治療后的1年生存率,次要終點包括無進展生存期、總生存期和總反應率。
結(jié)果顯示:
經(jīng)Teserpaturev治療后,13名患者中有12名患者存活長達1年以上,一年生存率高達92.3%,顯著高于當前的標準療法。
此外,Teserpaturev治療組的中位無進展生存期為8.6個月,且安全性良好。
腦膠質(zhì)瘤的治療是一場與時間賽跑的攻堅戰(zhàn),常規(guī)療法的預后較差。
不過,目前的臨床研究中有多項創(chuàng)新療法取得積極結(jié)果,如源自胎盤的NK療法CYNK-001、新型納米醫(yī)學影像制劑及藥物等,加上溶瘤病毒療法Teserpaturev的上市,開啟了腦膠質(zhì)瘤治療的新篇章,有望造福更多的惡性腫瘤患者。
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