Nurtec預(yù)防治療偏頭痛,隔天一片,長效抑制疼痛發(fā)作
近日,美國FDA宣布批準(zhǔn)口服CGRP抑制劑Nurtec ODT(Rimegepant,75mg)一項擴展適應(yīng)癥,用于發(fā)作性偏頭痛的預(yù)防性治療,這些患者每月偏頭痛發(fā)作次數(shù)小于15次。
Nurtec是獲批用于預(yù)防偏頭痛的口服CGRP受體抑制劑,也是目前獲批的用于急性治療和預(yù)防性治療偏頭痛的藥物。
截至目前,Nurtec已經(jīng)獲批所有符合條件的偏頭痛成人患者的急性治療,無論每月偏頭痛天數(shù)如何,覆蓋了約95%的偏頭痛患者人群。
偏頭痛頻繁發(fā)作,患者苦不堪言
偏頭痛是全球第三大流行疾病,也是全球第七大致殘原因。據(jù)估計,全球偏頭痛患者總數(shù)超過10億人,主要發(fā)生在中青年身上,女性發(fā)病率高于男性。
偏頭痛之痛,沒經(jīng)歷過的人無法想象。發(fā)作時間可以持續(xù)4-72小時,并伴有多種癥狀,通常包括:搏動性、中重度疼痛強度的單側(cè)頭痛,可伴有惡心和/或嘔吐,對光和聲音敏感(畏光和畏聲),還可能在毫無征兆的情況下突然發(fā)生。
有人說,偏頭痛不是什么大病,但疼起來真的“要人命”。
約90%以上的偏頭痛患者在發(fā)作期間無法正常工作或生活,對于時常遭受偏頭痛困擾的患者來說,一款便捷、快速緩解癥狀并減少發(fā)作次數(shù)的預(yù)防性療法,將是莫大的福音。
根據(jù)一項關(guān)于預(yù)防偏頭痛發(fā)作的調(diào)查顯示:
目前接受預(yù)防性治療的患者中,有84%希望有更好的治療選擇。53%的人希望有更少的發(fā)作天數(shù),67%的人表示,隨著偏頭痛發(fā)作次數(shù)的增加,他們患焦慮和抑郁的風(fēng)險也會增加。幾乎所有受訪者(98%)都表示,他們愿意考慮一種新的口服治療。
口服CGRP受體抑制劑:Nurtec ODT
Nurtec是是一種口服崩解片(ODT)制劑的降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑。此前,該藥已獲得FDA 批準(zhǔn),用于偏頭痛的急性治療。
Nurtec作為一種CGRP受體拮抗劑,通過可逆性阻斷CGRP受體,從而抑制CGRP神經(jīng)肽的生物活性。
Nurtec ODT的推薦劑量為75mg,單劑量即可為許多患者提供持續(xù)長達 48 小時的快速疼痛緩解?;颊呖筛鶕?jù)需要每日服用1次,以停止偏頭痛發(fā)作;或隔日服用1次,幫助預(yù)防偏頭痛發(fā)作,并減少每月偏頭痛的天數(shù)。
需要注意的是,避免將Nurtec ODT與強CYP3A4抑制劑、中強度CYP3A誘導(dǎo)劑或BCRP抑制劑同時給藥。當(dāng)與中度CYP3A4抑制劑一起給藥時,避免在48小時內(nèi)再次服用Nurtec ODT。
偏頭痛天數(shù)減少,臨床試驗達主要終點!
FDA 的這一批準(zhǔn)是基于一項雙盲、隨機、開放標(biāo)簽、安慰劑對照的3期臨床試驗的陽性數(shù)據(jù)。
主要研究終點結(jié)果表明:
·Nurtec治療組顯著優(yōu)于安慰劑組,治療三個月后患者的每月偏頭痛天數(shù)減少4.3天。早在治療的第1周,就觀察到Nurtec的預(yù)防效果,患者偏頭痛天數(shù)減少了30%。
·此外,一個關(guān)鍵次要終點結(jié)果顯示,治療3個月后,約一半的患者每月中重度偏頭痛天數(shù)減少了50%或以上。并且,藥物的耐受性良好。
近年來,美國已有多款偏頭痛新療法獲批上市。不過,同時用于治療和預(yù)防的口服藥物僅此一種,造福了95%以上的人群,為全球數(shù)億偏頭痛患者提供了一個新的口服治療選擇。
目前,包括Nurtec在內(nèi)的偏頭痛防治新療法尚未進入國內(nèi)。但此前,已有不少國內(nèi)偏頭痛患者通過好醫(yī)友中美遠程會診,受益于這些新療法。
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