拜耳抗癌靶向藥Larotrectinib膠囊上市申請獲受理
5月20日,CDE官網(wǎng)顯示,拜耳在國內(nèi)遞交硫酸Larotrectinib膠囊上市申請并獲受理。
據(jù)悉,Larotrectinib 是Loxo Oncology 公司和拜耳公司開發(fā)的新一代具備高度特異性的口服 TRK 抑制劑,能夠高選擇性地結(jié)合 NTRK 融合基因編碼的蛋白產(chǎn)物,阻斷下游信號通路的激活和傳遞,從而抑制存在這些突變的癌細胞生長和增殖,發(fā)揮抗癌作用。
2019 年1月7日,禮來公司以 80 億美元收購 LOXO,包括 Larotrectinib 一半的權(quán)益,以及管線中的其他產(chǎn)品。
2018年11月26日,美國 FDA 加速批準 larotrectinib(商品名 Vitrakvi,代號 LOXO-101,拉羅替尼)用于治療攜帶 NTRK 基因融合的成年和兒童局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者,不需考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域。
該藥早在 2019 年 6 月在中國香港獲批上市,公開數(shù)據(jù)顯示每月治療費用約 40 萬港幣(約合人民幣 33 萬元)。
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