免疫療法降低肺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),楊森和傳奇生物CAR-T療法捷報(bào)頻傳
今年6月4日~6月8日，美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)將在線上召開。作為一年一度規(guī)模較大的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一，ASCO年會(huì)一直是多家生物醫(yī)藥和生物技術(shù)公司公布新臨床研究成果的地方。
羅氏重磅PD-L1抑制劑顯著延長早期肺癌患者“無癌生存”期
肺癌是世界上導(dǎo)致患者死亡數(shù)目較高的癌癥類型之一，而非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者占肺癌患者總數(shù)的85%，因此，針對NSCLC的療法開發(fā)一直是癌癥療法開發(fā)的熱點(diǎn)。在NSCLC的治療方面，以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的癌癥免疫療法已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，一線治療轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，將免疫療法用于更早期的癌癥患者，提高疾病治愈的可能，是免疫療法研發(fā)的重要方向之一。
5月20日，羅氏（Roche）公司宣布，其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq作為輔助療法，在治療早期NSCLC患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。與支持療法相比，Tecentriq在腫瘤PD-L1表達(dá)>1%的II-IIIA期NSCLC患者中，作為輔助療法將患者的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%（HR=0.66，95% CI：0.50-0.88）。這些患者之前已經(jīng)接受了手術(shù)治療和化療輔助治療。在這一患者群中，接受Tecentriq輔助治療的患者的中位無病生存期（DFS）尚未達(dá)到，而接受支持療法治療組的中位DFS為35.3個(gè)月。
這是癌癥免疫療法作為輔助肺癌療法，獲得的一個(gè)積極3期臨床結(jié)果。
在更為廣泛的II-IIIA期NSCLC患者中（不考慮PD-L1表達(dá)水平）。Tecentriq將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低21%（HR=0.79，95% CI：0.64-0.96），在這一患者群中，Tecentriq將DFS延長了接近7個(gè)月。
“這些具有里程碑意義的3期數(shù)據(jù)首次證明，癌癥免疫療法可以為某些早期肺癌患者在輔助治療背景下帶來具有臨床意義的改善，”羅氏醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士說。“它們?yōu)橹委熢缙诜伟┑男路椒ǖ於嘶A(chǔ)?！?/span>
緩解率超過95%，楊森/傳奇生物CAR-T療法在多個(gè)患者群體展現(xiàn)優(yōu)異療效
楊森和傳奇生物聯(lián)合開發(fā)的CAR-T療法ciltacabtagene autoleucel （cilta-cel）是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法。它具有獨(dú)特的抗原嵌合抗體結(jié)構(gòu)，包含了兩個(gè)靶向BCMA的單域抗體。日前，兩家公司已經(jīng)向美國FDA和歐盟EMA遞交了這款CAR-T療法的上市申請。
ASCO摘要顯示，在名為CARTITUDE-1的1b/2期臨床試驗(yàn)中，平均接受過6種前期治療的97名復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者接受了一次cilta-cel的治療。在中位隨訪時(shí)間達(dá)到12.4個(gè)月時(shí)，cilta-cel達(dá)到97%的總緩解率，其中67%的患者達(dá)到嚴(yán)格的完全緩解（sCR），中位緩解持續(xù)時(shí)間尚未達(dá)到。12個(gè)月時(shí)的無進(jìn)展生存率和總生存率分別為77%和89%，中位無進(jìn)展生存期尚未達(dá)到。
目前，CAR-T療法通常被用于治療已經(jīng)窮盡了其它治療選擇的難治性MM患者，在名為CARTITUDE-2的2期臨床試驗(yàn)中，cilta-cel用于治療更為早期的MM患者，其中隊(duì)列A的患者只接受過1-3種前期治療后疾病繼續(xù)進(jìn)展。
試驗(yàn)結(jié)果顯示，在中位隨訪時(shí)間為5.8個(gè)月時(shí)，接受治療的20名患者中，95%獲得緩解，其中75%達(dá)到嚴(yán)格的完全緩解，在所有能夠進(jìn)行微小殘留病灶（MRD）檢測的4位患者中，所有患者均達(dá)到MRD陰性標(biāo)準(zhǔn)。
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