白癜風(fēng)有望迎來新藥Jakafi,恢復(fù)皮膚顏色不是夢
說到白癜風(fēng),不得不提我國導(dǎo)演馮小剛。不久前,63歲的馮導(dǎo)在片場拍新片時被人拍到,臉部斑點十分明顯,疑似白癜風(fēng)病情加重。
已故國際知名搖滾巨星邁克爾·杰克遜也曾因確診白癜風(fēng),身上的黑色素流失,導(dǎo)致皮膚越來越白。即便在醫(yī)療進(jìn)步的今天,這種病仍無法治愈。
好消息是,近日,JAK抑制劑魯索替尼(Ruxolitinib,Jakafi)乳膏在關(guān)鍵3期臨床試驗中取得積極的頂線結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示:魯索替尼乳膏顯著改善了白癜風(fēng)患者面部與全身的皮膚癥狀,達(dá)到了該試驗的主要終點和次要終點。
今年下半年,該藥將向美國FDA和歐盟EC遞交新藥申請。一旦獲批,魯索替尼將成為幫助白癜風(fēng)患者恢復(fù)皮膚色素的療法。
壹丨易診難治的白癜風(fēng)
白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病,由于色素生成細(xì)胞——黑素細(xì)胞缺失,導(dǎo)致黑色素?zé)o法產(chǎn)生,皮膚局部會出現(xiàn)白斑。
白癜風(fēng)可發(fā)生在任何年齡,多數(shù)患者會在20歲前經(jīng)歷初步癥狀。皮膚白斑能夠發(fā)生在人體的任何部位,包括顏面、手臂、頸項以及女性的外陰部等,使得患者的容貌、婚姻、社交乃至就業(yè)都大受影響。
另外,多數(shù)人認(rèn)為白癜風(fēng)具有傳染性,在一定程度上增加了患者面臨的精神壓力。
引起白癜風(fēng)的原因很多,比如遺傳、自身免疫缺陷、日曬、皮膚過敏以及精神因素等。杰克遜的白癜風(fēng)就是由于遺傳引起,并且遺傳給了下一代。
白癜風(fēng)影響了全球約0.5%-2.0%的人群,在我國約1500萬人患有白癜風(fēng),且發(fā)病率居高不下。由于該病易診難治,常被稱作“不死的癌癥”。
現(xiàn)有的治療手段主要以激素、光療、免疫抑制劑治療為主,幫助改善患者的膚色,提高生活質(zhì)量。
遺憾的是,目前白癜風(fēng)沒有有效根治方法,F(xiàn)DA或EMA對該病也無批準(zhǔn)的藥物療法。
貳丨JAK抑制劑:魯索替尼
魯索替尼乳膏劑是一種非甾體、抗炎、JAK抑制劑外用療法。此前,已有研究證明,JAK信號通路的過度活躍會促使炎癥參與白癜風(fēng)的發(fā)病和發(fā)展。
目前,該藥正在接受美國FDA評審,用于治療年齡≥12歲患者的特應(yīng)性皮炎。
而在今年2月,魯索替尼遞交補充新藥申請(sNDS),用于治療12歲及以上的類固醇難治性慢性移植物抗宿主病。預(yù)計下個月做出審批回復(fù)。
患者皮膚癥狀顯著改善,臨床試驗達(dá)主要終點!
TRuE-V臨床試驗包括兩項3期研究,即TRuE-V1和TRuE-V2,每項研究均入組300名年齡≥12歲的白癜風(fēng)患者,旨在評估魯索替尼乳膏治療白癜風(fēng)的安全性和有效性。
主要終點是達(dá)到F-VASI 75的患者比例,定義為在第24周時F-VASI(白癜風(fēng)面積評分指數(shù))得分比基線改善至少75%。次要終點包括第24周時面部BSA較基線的百分比變化(F-BSA);達(dá)到F-VASI 50、F-VASI 90的患者比例等等。
結(jié)果顯示:
治療第24周時,魯索替尼乳膏治療組達(dá)到F-VASI 75的患者比例顯著高于安慰劑組,達(dá)到了其主要終點和次要終點。
另外,魯索替尼乳膏的總體功效和安全性與先前報道的2期數(shù)據(jù)一致,并且未觀察到新的安全性信號。詳細(xì)的數(shù)據(jù)將在今年下半年召開的科學(xué)會議上公布。
這是在白癜風(fēng)患者中顯著改善面部和身體皮膚色素恢復(fù)的3期臨床試驗數(shù)據(jù),證明了魯索替尼乳膏治療白癜風(fēng)的巨大潛力。
該藥一旦獲批,有望成為首款幫助白癜風(fēng)患者恢復(fù)皮膚色素的療法,讓更多的患者避免遭受這一皮膚病的困擾。
聲明:本文版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息,如作者信息標(biāo)記有誤,或侵犯您的版權(quán),請聯(lián)系我們,我們將在及時修改或刪除內(nèi)容,聯(lián)系郵箱:marketing@360worldcare.com