脫發(fā)救星!新藥成功促進(jìn)頭發(fā)再生,毛發(fā)覆蓋率達(dá)80%
中國超2億人單身沖上熱搜。脫單難,更難的是未脫單先脫發(fā)。脫發(fā)不僅困擾著中老年人,一些年輕人也已成為脫發(fā)的“主力軍”。
據(jù)估計(jì),中國目前有超2.5億人受脫發(fā)困擾,可以說中國平均每6人中有1人脫發(fā)。
近日,口服JAK抑制劑Baricitinib治療嚴(yán)重斑禿成年患者的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)出爐,帶來驚喜!
兩種劑量均在36周后達(dá)到毛發(fā)再生的主要終點(diǎn),達(dá)到80%或以上的頭皮頭發(fā)覆蓋率的患者比例顯著高于安慰劑組,有望解救部分“禿星人”。
這是治療斑禿的3期臨床試驗(yàn)中促進(jìn)頭發(fā)再生的JAK抑制劑,而這些積極數(shù)據(jù)將支持Baricitinib遞交FDA新藥申請(sNDA),以實(shí)現(xiàn)優(yōu)先監(jiān)管批準(zhǔn)。
“鬼剃頭”還有救嗎?
斑禿,又名“鬼剃頭”,是一種自身免疫性疾病,由于免疫系統(tǒng)攻擊毛囊,導(dǎo)致患者頭皮、面部,甚至身體其他部分的局部毛發(fā)出現(xiàn)脫落。
斑禿其實(shí)并不罕見,是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀,全球近1.5億斑禿患者,中國約占了400萬人。
春節(jié)檔電影《你好,李煥英》中,排球賽中的一名隊(duì)員桂香就因“鬼剃頭”,羞于出門見人。
斑禿的發(fā)病原因尚不清楚,目前認(rèn)為它與遺傳、精神、環(huán)境因素有關(guān)。在電影中,桂香和媽媽頭上均有一塊明顯的“斑禿”。大量研究顯示,過度憂慮、壓力過大等精神刺激因素對斑禿影響較大。因此,斑禿患者應(yīng)保證睡眠充足,學(xué)會(huì)排解壓力。
斑禿癥狀通常在兒童時(shí)期就會(huì)首次出現(xiàn),可發(fā)生在任何年齡,中青年多見,無明顯的性別和種族差異。
輕微斑禿患者大部分可自愈,約一半的患者反復(fù)發(fā)作,可持續(xù)數(shù)年或數(shù)十年。嚴(yán)重斑禿可能導(dǎo)致患者全身的毛發(fā)都逐漸脫落。
目前,斑禿尚無獲批的療法,主要通過糖皮質(zhì)激素或聯(lián)用免疫抑制劑,配合光療等來刺激頭發(fā)生長。
JAK抑制劑Baricitinib
Baricitinib是一款口服酪氨酸激酶抑制劑(JAK)抑制劑。JAK家族是一類細(xì)胞質(zhì)酪氨酸激酶,在介導(dǎo)多種細(xì)胞因子受體的信號傳導(dǎo)中起重要作用。
Baricitinib(商品名:Olumiant)已經(jīng)在全球70多個(gè)國家獲批上市,用于治療中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。在歐盟和日本,還獲批治療接受過全身系統(tǒng)性治療的中重度特應(yīng)性皮炎成年患者。
此前,Baricitinib已獲得美國FDA授予的突破性療法認(rèn)定,用于治療斑禿。
兩組數(shù)據(jù)均積極,1/3患者頭發(fā)覆蓋率80%以上!
BRAVE-AA臨床試驗(yàn)旨在評估兩種劑量Baricitinib(2 mg和4 mg)在患有嚴(yán)重斑禿成年患者中的療效和安全性,包括BRAVE-AA1和BRAVE-AA2。
BRAVE-AA1試驗(yàn)的結(jié)果顯示:
在第36周時(shí),達(dá)到80%或以上的頭皮頭發(fā)覆蓋率,4 mg Baricitinib治療組為35%,2 mg組為22%,安慰劑組僅為5%,達(dá)到主要終點(diǎn)。
BRAVE-AA2試驗(yàn)的結(jié)果顯示:
在第36周時(shí),接受4 mg Baricitinib治療的患者中有33%達(dá)到了80%或以上頭皮毛發(fā)覆蓋率,2 mg組為17%,安慰劑組僅為3%,達(dá)到主要終點(diǎn)。
在這兩項(xiàng)研究中,不同劑量的Baricitinib均取得好“成績”:與安慰劑相比,Baricitinib治療組患者的毛發(fā)再生有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的顯著改善,且安全性良好。
對于斑禿患者來說,現(xiàn)有的一些治療方案和類固醇無法提供臨床意義上的改善,亟需更好的療法。而Baricitinib在試驗(yàn)中的積極結(jié)果,讓“禿星人”看到了治愈的希望。
不過,對于國內(nèi)尚未上市等海外新療法,患者不可貿(mào)然嘗試,能通過好醫(yī)友國際遠(yuǎn)程會(huì)診,在國內(nèi)外權(quán)威專家等指導(dǎo)下使用,給自己吃顆“定心丸”。
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