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老年癡呆有望迎來(lái)新靶向療法,延緩認(rèn)知衰退
2021-03-24
來(lái)源:好醫(yī)友
在近日舉行的第15屆國(guó)際阿爾茨海默癥和帕金森病2021(AD / PD 2021)會(huì)議上,β淀粉樣蛋白新靶向療法Donanemab在2期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果,引發(fā)關(guān)注。
試驗(yàn)結(jié)果顯示:Donanemab不僅能延緩患者的認(rèn)知和日常生活能力的衰退速度,還能迅速清除患者大腦中的淀粉樣蛋白沉積。
老年癡呆癥:全球性難題
阿爾茨海默病(老年癡呆癥)是一種進(jìn)行性的神經(jīng)疾病,會(huì)導(dǎo)致記憶力和其他認(rèn)知方面的進(jìn)行性衰退,甚至過(guò)早死亡。
阿爾茨海默病引起的癡呆癥是常見(jiàn)的癡呆癥形式,占所有病例的60%至80%。
目前,全世界有超5000萬(wàn)的阿爾茨海默病患者,預(yù)計(jì)到2050年,這一數(shù)字將增達(dá)到1.52億。而在中國(guó),有1000多萬(wàn)阿爾茨海默病患者,是患者數(shù)較多的國(guó)家,預(yù)計(jì)2050年將達(dá)2800萬(wàn)。
全球每年新增1000萬(wàn)癡呆癥病例,意味著每3秒就有一人確診,且該疾病無(wú)法制止,延遲或預(yù)防,如今已成為全球性健康危機(jī),顯著增加了社會(huì)和家庭的治療及護(hù)理負(fù)擔(dān)。
據(jù)估計(jì),每年因老年癡呆癥造成的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)損失為1萬(wàn)億美元,除非找到減緩這種疾病的方法,否則預(yù)計(jì)到2030年,這個(gè)數(shù)字還將翻一番。
癡呆癥的病因復(fù)雜,目前比較公認(rèn)的是毒性β類(lèi)淀粉蛋白斑塊的異常沉積和tau蛋白質(zhì)纏結(jié)的積累,這也成為了藥物研發(fā)的大方向,通過(guò)減少這些蛋白的沉積來(lái)延緩病情進(jìn)展。
靶向β淀粉樣蛋白:Donanemab
Donanemab是一款靶向β淀粉樣蛋白的單克隆抗體,與Aducanumab作用機(jī)理類(lèi)似。
它能夠靶向結(jié)合N端第2位焦谷氨酸化修飾的β-淀粉樣蛋白(Aβ),從而快速、完全清除淀粉樣蛋白沉積。
老年癡呆癥堪稱(chēng)“新藥墳場(chǎng)”。目前,老年癡呆癥多數(shù)藥物的研發(fā)方向都是針對(duì)毒性β類(lèi)淀粉蛋白斑塊的沉積,但大都折戟,成功的有Aducanumab和Donanemab。
而Aducanumab已于去年八月向FDA遞交生物制劑許可申請(qǐng)(BLA),今年有望獲批。同時(shí),這也給開(kāi)發(fā)靶向淀粉樣蛋白的療法帶來(lái)了新希望。
延緩認(rèn)知衰退,清除淀粉樣沉積!臨床數(shù)據(jù)亮眼
2期臨床試驗(yàn)TRAILBLAZER-ALZ,旨在評(píng)估Donanemab在早期癡呆患者的療效、安全性和耐受性。
該試驗(yàn)入組了272名患者,主要終點(diǎn)是阿爾茨海默病綜合評(píng)分量表(iADRS)較基線的變化,iADRS是對(duì)患者認(rèn)知和日常生活能力綜合評(píng)估的量表。
在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》NEJM上發(fā)表的結(jié)果顯示:
治療76周后,Donanemab組(n=131)患者的iADRS評(píng)分較基線的降低幅度比安慰劑組(n=126)減少了32%,達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。而早在治療后的9個(gè)月(36周),就已觀察到iADRS下降的顯著差異。
治療6個(gè)月后,Donanemab組有40%的患者正電子掃描成像(PET)檢測(cè)呈陰性,意味著他們大腦中淀粉樣蛋白沉積的水平和健康人沒(méi)有顯著區(qū)別。68%的患者在治療18個(gè)月后達(dá)到這一目標(biāo)。
此外,在次要終點(diǎn)方面,多個(gè)檢測(cè)認(rèn)知能力和日常生活能力的量表也顯示,Donanemab可以延緩認(rèn)知能力和日常生活能力的衰退速度。
靶向淀粉樣蛋白的在研療法Donanemab不僅能延緩患者的認(rèn)知和日常生活能力的衰退速度,還能迅速清除患者大腦中的β-淀粉樣蛋白和Tau淀粉樣蛋白。
更值得關(guān)注的是,該藥還具有長(zhǎng)期治療疾病的潛力。期待Donanemab能早日取得更好的結(jié)果,幫助延緩癡呆患者的疾病進(jìn)展,減輕家庭和社會(huì)的沉重負(fù)擔(dān)。
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