晚期腎癌迎來創(chuàng)新靶向藥Fotivda
近年來，我國腎癌發(fā)病率逐漸升高，與前列腺癌、膀胱癌一起被稱為泌尿系統(tǒng)三大腫瘤。腎癌的發(fā)病率在三者中雖不算高，可死亡率卻高居三大腫瘤之首。
世界腎臟日到來之際，大洋彼岸傳來好消息：近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Tivozanib(Fotivda)，用于治療接受過2種或以上全身性療法后復(fù)發(fā)/難治性晚期腎細(xì)胞癌(RCC)成年患者。
在一項3期臨床試驗中，與對照組索拉非尼相比，Tivozanib組患者的無進展生存期和客觀緩解率均顯著提高。
腎癌：泌尿系腫瘤一大殺手
腎細(xì)胞癌(RCC)是常見的腎癌類型，約占90%。據(jù)2021年美國癌癥協(xié)會統(tǒng)計，美國每年約7.3萬例新發(fā)病例，而在全球，每年有超14萬死亡病例。腎癌在男性更常見，發(fā)病率約為女性的2倍
近些年來，腎癌在手術(shù)、靶向治療和免疫治療中取得很大進展，然而，晚期轉(zhuǎn)移性腎癌患者的五年生存率僅為12%。
腎癌獲批的靶向療法包括：索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、卡博替尼等，免疫療法包括：納武利尤單抗(+伊匹木單抗)、阿昔替尼+帕博利珠單抗等，這些藥物的相繼獲批，大大提高了腎癌患者的生存期。
但對于接受過二線或多線治療后疾病進展的復(fù)發(fā)/難治性腎癌患者而言，臨床選擇十分有限，亟需更好的治療方案來延長生存期。
新一代VEGF受體抑制劑：Tivozanib
Tivozanib是一款每日口服一次的新一代VEGFR-TKI，已在歐盟獲得批準(zhǔn)治療晚期腎癌成年患者。
VEGF通路在血管生成中起重要作用，而Tivozanib能有選擇性地強力抑制所有三種VEGF受體，且具有較長的半衰期。通過優(yōu)化VEGF的阻斷作用，它還可以降低脫靶的副作用，提高療效。
在臨床前研究中，它已被證明能顯著降低調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的生成。
臨床數(shù)據(jù)喜人，PFS、ORR均顯著提升!
這一批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵3期臨床試驗TIVO-3的積極結(jié)果。該研究入組350例復(fù)發(fā)或難治性晚期腎細(xì)胞癌患者，按1：1隨機分配接受Tivozanib或索拉非尼治療。主要終點為無進展生存期(PFS)、次要終點包括總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)。
結(jié)果顯示：
在中位PFS方面，Tivozanib治療組和索拉非尼組分別為5.6個月和3.9個月;
在OS方面，Tivozanib組和索拉非尼組分別為16.4個月和19.2個月;
在ORR方面，Tivozanib組顯著高于索拉非尼組(18% VS 8%)。
Tivozanib的此次獲批，為既往接受過多線治療的晚期腎癌患者提供了一種新的治療選擇，迎來新的曙光。
目前，腎癌的一些新治療方案尚未在國內(nèi)獲批上市，部分國內(nèi)晚期患者仍面臨無藥可用的困境。
好醫(yī)友提醒：患者切不可貿(mào)然嘗試一些國內(nèi)尚未上市的新藥、新療法，還是應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑。當(dāng)然，也可選擇先通過好醫(yī)友中美遠(yuǎn)程會診中心連線美國權(quán)威專家，獲取國際優(yōu)異治療方案，并在國際專家的指導(dǎo)下使用新藥。
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