銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎怎么治?新藥Rinvoq來了
近日,JAK抑制劑Upadacitinib(Rinvoq)獲歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn)兩項(xiàng)擴(kuò)展適應(yīng)癥:
一、作為單藥療法或與甲氨蝶呤聯(lián)合,治療對(duì)一種或多種類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎療法(DMARDs)不耐受或應(yīng)答不足的銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者;
二、用于治療對(duì)傳統(tǒng)療法反應(yīng)不佳的強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成年患者。
這是獲批治療這兩類患者群體。
截至目前,Rinvoq(15mg)作為每日一次的、口服、選擇性和可逆的JAK抑制劑,已獲歐盟批準(zhǔn)三種成人風(fēng)濕適應(yīng)癥:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎。
甩不掉的“牛皮癬”——銀屑病關(guān)節(jié)炎
銀屑病,俗稱“牛皮癬”,不僅侵犯皮膚導(dǎo)致皮炎,還會(huì)引起銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)。
這是一種與銀屑病相關(guān)的全身性炎性關(guān)節(jié)病,約見于3%~5%的銀屑病患者。據(jù)估計(jì),全球有超過5000萬名銀屑病關(guān)節(jié)炎患者。
銀屑病關(guān)節(jié)炎臨床表現(xiàn)復(fù)雜,且不同的患者臨床表現(xiàn)、特點(diǎn)、預(yù)后差別較大,治療難度也較大。
該病通常首先發(fā)生于手指和腳趾關(guān)節(jié),造成關(guān)節(jié)腫脹和疼痛并影響關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng),同時(shí)會(huì)出現(xiàn)指甲和趾甲病變。該病病程遷延,易復(fù)發(fā),晚期可發(fā)生關(guān)節(jié)強(qiáng)直。
目前,尚無治愈活動(dòng)性PsA的療法,臨床上主要是用藥物控制病情,避免關(guān)節(jié)情況進(jìn)一步惡化。
現(xiàn)有的療法除了包括激素、非甾體類消炎藥(NSAIDs)、抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)等在內(nèi)的傳統(tǒng)藥物,還有一些生物制劑及其他新型藥物。
彎下去的“脊梁”——強(qiáng)直性脊柱炎
強(qiáng)直性脊柱炎(AS),是累及脊柱的慢性、炎癥性、風(fēng)濕免疫性疾病,主要表現(xiàn)包括疼痛、活動(dòng)受限和結(jié)構(gòu)損傷等衰弱癥狀。
強(qiáng)直性脊柱炎與遺傳因素、環(huán)境因素有關(guān),發(fā)病高峰在15~35歲;發(fā)病人群以男性居多,致殘率較高。臺(tái)灣知名藝人周杰倫就是一名強(qiáng)制性脊柱炎患者。
目前,盡管治療這兩種疾病的療法取得了很大進(jìn)展,但是仍然有很多AS和PsA患者未達(dá)到治療目標(biāo),癥狀沒有得到足夠的緩解。
JAK抑制劑Rinvoq
JAK激酶是一個(gè)細(xì)胞內(nèi)非受體酪氨酸激酶,其抑制劑主要是競爭激酶與ADP的結(jié)合,進(jìn)一步通過下調(diào)STAT信號(hào)通路發(fā)揮作用。
而Rinvoq是一種選擇性和可逆性JAK抑制劑,目前正在多種免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病中進(jìn)行研究。
2019年8月,Rinvoq在美國獲得批復(fù),用于治療甲氨蝶呤應(yīng)答不足或不耐受(MTX-IR)的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)的成人患者,批準(zhǔn)劑量為15 mg。同年12月,該藥獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)。
目前,Rinvoq治療PsA、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎(axSpA)、克羅恩病(CD)、特應(yīng)性皮炎(AD)、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)等的多項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中。
臨床試驗(yàn)療效喜人,疾病顯著改善!
銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎這兩項(xiàng)適應(yīng)癥得獲批是基于3項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持,包括SELECT-PsA 1、SELECT-PsA 2和SELECT-AXIS 1。
在SELECT-PsA 1和SELECT-PsA 2兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中,評(píng)估了Rinvoq在DMARD療效不佳的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者中療效和安全性。
結(jié)果顯示:治療第12周時(shí),與安慰劑相比,Rinvoq均達(dá)到了ACR20反應(yīng)的主要終點(diǎn)。與常見療法阿達(dá)木單抗相比,Rinvoq在ACR20應(yīng)答方面也達(dá)到了非劣效性標(biāo)準(zhǔn)。
且治療組患者在身體功能(HAQ-DI)和皮膚癥狀(PASI 75)方面也顯著改善,其中,更大比例的患者達(dá)到了低疾病活動(dòng)度(MDA)。
而在2/3期臨床試驗(yàn)SELECT-AXIS1中,評(píng)估了Rinvoq在未接受過生物制品DMARD治療的成人強(qiáng)直性脊柱炎患者中的療效和安全性。
結(jié)果顯示:第14周時(shí),與安慰劑相比,Rinvoq治療組患者達(dá)到ASAS 40(脊柱關(guān)節(jié)炎國際學(xué)會(huì)評(píng)估改善40%)的患者比例提高了一倍(52% VS 26%)。
在上述3項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,Rinvoq達(dá)到了所有主要和次要關(guān)鍵終點(diǎn),且安全性良好,與目前的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床試驗(yàn)結(jié)果一致。
銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎可能引起嚴(yán)重的疼痛、活動(dòng)受限和持久的結(jié)構(gòu)損傷,嚴(yán)重影響患者的正常生活。而Rinvoq證實(shí)可以緩解疾病,為PSA和AS患者提供一種新的治療選擇。
溫馨提醒:對(duì)于一些還未在國內(nèi)上市的新藥,患者切不可貿(mào)然嘗試,還是應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)遵醫(yī)囑。也可以選擇通過在線詢問的方式,與好醫(yī)友醫(yī)學(xué)顧問溝通病情。
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