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  免疫聯(lián)合療法持續(xù)發(fā)力，晚期膀胱癌有望迎來(lái)新治療選擇！
  
  2021-01-12 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  近日，PI3K-γ抑制劑Eganelisib(IPI-549)與“O藥”納武利尤單抗聯(lián)用，在含鉑化療/PD-1/PD-L1治療后耐藥的晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)驚艷，顯著改善了患者的無(wú)進(jìn)展生存期。
  
  去年3月，這一聯(lián)合療法還獲得了FDA授予的快速通道稱號(hào)，用于治療晚期尿路上皮癌患者，將為尿路上皮癌患者提供一種新的治療選擇。
  
  尿路上皮癌：免疫治療無(wú)效怎么辦?
  
  好醫(yī)友介紹，尿路上皮癌(UC)是常見的膀胱癌類型，約占膀胱癌病例的90%，主要發(fā)病部位為膀胱，其次是腎盂、輸尿管。
  
  早期，尿路上皮癌以手術(shù)治療為主，但約一半的患者在術(shù)后出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。目前，晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法仍為化療，但五年生存率不高，且預(yù)后較差。
  
  近些年，晚期尿路上皮癌的藥物療法進(jìn)展迅速，以PD-1/PD-L1單抗為主的免疫療法不斷獲得突破，二線治療的有效率也大大提高。尿路上皮癌的治療格局和理念發(fā)生了重大改變。
  
  但對(duì)于接受化療和PD-1/PD-L1治療后病情進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，目前還沒有批準(zhǔn)的治療方案。
  
  PI3K-γ抑制劑：Eganelisib
  
  Eganelisib是一種口服的PI3K-γ抑制劑，可單獨(dú)使用或與免疫檢查點(diǎn)抑制劑納武利尤單抗聯(lián)用。
  
  PI3K-γ抑制劑不僅具有抗腫瘤活性，也可增加免疫檢查點(diǎn)抑制劑的活性，增加腫瘤細(xì)胞對(duì)免疫治療的敏感性。
  
  臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)喜人，無(wú)進(jìn)展生存期顯著提高!
  
  一項(xiàng)國(guó)際性、前瞻性、隨機(jī)的2期MARIO-275(NCT03980041)臨床試驗(yàn)，旨在研究Eganelisib與納武利尤單抗聯(lián)用在含鉑化療后病情仍進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中的療效和安全性。
  
  49例入組患者按照2：1的比例隨機(jī)分配接受治療。治療組接受納武利尤單抗和Eganelisib治療;對(duì)照組接受納武利尤單抗加安慰劑治療。
  
  結(jié)果表明：
  
  與納武利尤單抗單藥治療相比，Eganelisib+納武利尤單抗治療顯著提高了患者的無(wú)進(jìn)展生存期和緩解率，尤其是在PD-L1表達(dá)低水平或?qū)γ庖咭种苿o(wú)反應(yīng)的患者中。具體數(shù)據(jù)將在2021年一季度舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上發(fā)表。
  
  另外，Eganelisib與納武利尤單抗和化療聯(lián)用，還獲得FDA授予的快速通道認(rèn)定資格，用于治療不能手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者。
  
  先前在2020年圣安東尼奧乳腺癌專題討論會(huì)上還公布了Eganelisib在三陰性乳腺癌患者治療中2期MARIO-3試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
  
  共有60名患者參加了該試驗(yàn)，主要終點(diǎn)是完全緩解率，而次要終點(diǎn)包括總體緩解率(ORR)和安全性。
  
  結(jié)果顯示：
  
  在可評(píng)估的患者中，Eganelisib+“T藥”阿替利珠單抗+化療使得三陰性乳腺癌患者的腫瘤縮小。而且，無(wú)論P(yáng)D-L1的狀態(tài)如何，有69.2%的患者對(duì)這一藥物組合產(chǎn)生反應(yīng)。
  
  近些年來(lái)，免疫治療、靶向治療、抗體偶聯(lián)藥紛紛在晚期尿路上皮癌的治療上取得突破，國(guó)內(nèi)外已有包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗、阿替利珠單抗、度伐利尤單抗、阿維魯單抗在內(nèi)的5款PD-1/PD-L1陸續(xù)獲得FDA批準(zhǔn)，用于晚期尿路上皮癌的二線治療。
  
  未來(lái)，隨著對(duì)免疫聯(lián)合療法的深入研究，晚期尿路上皮癌患者的治療方案選擇也將越來(lái)越多，改善生存獲益，讓癌癥變成慢性病。
  
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