盤點(diǎn)2020年十大常見癌癥，都有哪些新療法獲批？
據(jù)國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的全球新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，十大常見癌癥占新診斷癌癥病例的60%以上，占癌癥死亡人數(shù)的70%以上。
2020年，盡管新冠疫情席卷全球，但美國FDA新藥審批并未受到影響，今年，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)54個(gè)新藥(截至12月30日)，超過去年。所有新藥中，腫瘤藥仍以近20個(gè)的數(shù)量拔得頭籌。今年十大腫瘤有哪些新療法獲批?為您整理如下：
【一】 乳腺癌
2020年，有6款乳腺癌治療新療法獲批。
其中，HER2陽性乳腺癌獲批的治療方案較多，包括來那替尼+卡培他濱聯(lián)合用藥方案、圖卡替尼(Tucatinib)、皮下注射劑Phesgo和HER2 Fc工程單抗藥Margenza。
此外，“兇險(xiǎn)”的三陰性乳腺癌有2款新療法獲批，分別是一個(gè)靶向TROP-2的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy和PD-1免疫療法“K藥”帕博利珠單抗(Pembrolizumab)。
這些獲批的新療法，讓乳腺癌患者有了更多新的治療選擇。
【二】 肺癌
美國FDA一共批準(zhǔn)了10個(gè)肺癌新療法，其中非小細(xì)胞肺癌新療法8種，小細(xì)胞肺癌新療法2種，肺癌治療格局正逐漸改變。
非小細(xì)胞肺癌今年可謂“豐收年”，8款新藥在今年新藥版圖中傲視群雄，主要有MET抑制劑卡馬替尼(Capmatinib)、RET抑制劑塞爾帕替尼(Selpercatinib)和Pralsetinib(Gavreto)、PD-L1抑制劑“T藥”阿替利珠單抗、酪氨酸激酶抑制劑布加替尼(Brigatinib)、“雙免疫明星組合O+Y”、雙靶向組合雷莫蘆單抗+厄洛替尼，以及一個(gè)輔助療法三代EGFR TKI靶向藥奧希替尼。
而小細(xì)胞肺癌獲批的新療法雖少卻精，包括“I藥”度伐利尤單抗(商品名：英飛凡)和化療藥Lurbinectedin(Zepzelca)。
【三】 結(jié)直腸癌
1.BRAF結(jié)直腸癌患者迎來首款靶向療法
4月8日，Encorafenib(Braftovi)獲批與西妥昔單抗聯(lián)用，治療攜帶BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。這些患者此前已接受過一種或兩種前期療法。這是FDA批準(zhǔn)的針對(duì)攜帶BRAF基因突變mCRC患者的一個(gè)靶向療法。
BRAF突變約出現(xiàn)在15%的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中，BRAF V600E突變是常見的BRAF突變，預(yù)后很差。
2.“K”藥一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
6月29日，帕博利珠單抗獲批一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的結(jié)直腸癌患者。
這是一個(gè)無需與化療聯(lián)用，治療此類結(jié)直腸癌患者的一線免疫療法，同時(shí)也是一個(gè)基于MSI-H或dMMR生物標(biāo)志物獲批的一線免疫療法，它將患者的無進(jìn)展生存期幾乎翻了一番。
【四】 前列腺癌
1.全球一個(gè)PAPP抑制劑新適應(yīng)癥
5月20日，奧拉帕利(商品名：利普卓)獲批治療攜帶同源重組修復(fù)(HRR)基因突變(包括BRCA1/2、ATM、CDK12等)的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者。
精準(zhǔn)癌癥醫(yī)學(xué)專家內(nèi)德·賈瓦迪博士表示，約10-20%前列腺腺癌患者可能有BRCA突變，而此類患者對(duì)PARP抑制劑敏感，應(yīng)答率可高達(dá)80%。
2.PAPP抑制劑再添一員“猛將”
5月15日，蘆卡帕利(Rucaparib)獲批治療接受過雄激素受體靶向療法和紫杉烷類化療、攜帶有害BRCA突變(種系和/或體細(xì)胞)的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
這是一個(gè)針對(duì)攜帶有害BRCA突變型前列腺癌的PARP抑制劑。
3.晚期前列腺癌一個(gè)口服藥
12月18日，促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑Relugolix(Orgovyx)獲批，用于治療晚期前列腺癌成人患者。這是一個(gè)用于治療這類患者的口服激素療法。
臨床研究表明，Relugolix治療的緩解率高達(dá)96.7%，顯著優(yōu)于醋酸亮丙瑞林，同時(shí)將主要心血管不良事件(MACE)風(fēng)險(xiǎn)降低了54%。
【五】 肝癌
1.雙免疫療法“O+Y”攻克肝癌
3月10日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)雙免疫療法“O+Y”納武利尤單抗和伊匹木單抗聯(lián)用，用于治療既往索拉菲尼耐藥的晚期肝細(xì)胞肝癌患者。
臨床試驗(yàn)顯示，“O+Y”治療晚期肝癌療效持久，客觀緩解率(ORR)達(dá)到了33%。
2.阿替利珠單抗一線治療肝癌
5月29日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)“T”藥阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗(Avastin)，用于治療先前未接受系統(tǒng)治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性肝癌患者。
臨床研究表明：該聯(lián)合療法使得患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了42%。
【六】 “O”藥獲批治療食管癌
6月11日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了“O”藥納武利尤單抗(商品名：歐狄沃)新適應(yīng)癥，用于治療早期經(jīng)氟嘧啶和含鉑類化療后仍無法切除的晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)患者，且不論腫瘤PD-L1表達(dá)水平如何。
這是一個(gè)獲批的、不論P(yáng)D-L1表達(dá)水平的ESCC免疫療法。與多西紫杉醇或紫杉醇化療相比，納武利尤單抗表現(xiàn)出更好的總體生存獲益。
【七】 甲狀腺癌
1.RET激酶抑制劑治療甲狀腺癌療效顯著
5月8日，RET激酶抑制劑Selpercatinib(商品名：Retevmo，即LOXO-292)獲批，用于治療需要系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性、RET融合陽性的12歲以上甲狀腺癌患者，以及需要系統(tǒng)治療的RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)12歲以上患者。
在甲狀腺髓樣癌中，患者的ORR為69%，而在治療RET融合陽性甲狀腺癌中，患者的ORR高達(dá)79%。
2.FDA批準(zhǔn)Gavreto用于甲狀腺髓樣癌
12月2日，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Pralsetinib(Gavreto，即BLU-667)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療RET突變陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌成年及12歲以上兒童患者，和RET融合突變陽性、需要進(jìn)行全身治療聯(lián)合放射性碘治療的難治性晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌患者。這是繼非小細(xì)胞肺癌之后的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。
Gavreto是一種每日1次口服RET抑制劑，能夠有效且高選擇性地抑制驅(qū)動(dòng)多種腫瘤類型的 RET變異。
胃癌、宮頸癌和膀胱癌雖未有新療法獲批，不過這些方面的研究未曾停止，目前也有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲得喜人的數(shù)據(jù)，期待2021年能聽到這些癌種的好消息。
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