前列腺癌PET成像藥物獲批，提前發(fā)現(xiàn)前列腺癌病變！
近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)鎵68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11)上市，這是一款用于在前列腺癌男性患者中針對(duì)前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性病變進(jìn)行正電子發(fā)射斷層掃描(PET)成像的藥物。
Ga 68 PSMA-11適用于疑似前列腺癌轉(zhuǎn)移且可通過手術(shù)或放療治愈的患者，也可用于因血清前列腺特異性抗原(PSA)水平升高而懷疑前列腺癌復(fù)發(fā)的患者。Ga 68 PSMA-11是一種放射性診斷制劑，以靜脈注射的形式給藥。
隱匿的“殺手”——前列腺癌
前列腺癌是美國(guó)第三常見的癌癥。據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所估計(jì)，僅在2020年，前列腺癌的新增病例超過19萬，死亡人數(shù)預(yù)計(jì)達(dá)3.3萬人。
作為男性泌尿生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，前列腺癌在老年男性中發(fā)病率極高。80%發(fā)生在65歲以上的男性。
前列腺癌因早期狀不明顯，患者容易忽視，約有一半的患者在確診時(shí)已是晚期。而隨著篩查水平的提高，通過直腸指診、PSA檢測(cè)、超聲、穿刺活檢等，越來越多的前列腺癌患者被發(fā)現(xiàn)。
此外，還可以通過計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)、磁共振成像(MRI)掃描和骨掃描來檢查是否存在前列腺癌，但這些方法在檢測(cè)前列腺癌病變方面存在局限性。
F 18 fluciclovine和C 11 膽堿是另外兩種PET藥物，已獲批用于前列腺癌成像。然而，它們僅獲批用于疑似癌癥復(fù)發(fā)的患者，亟需更好的成像方法幫助發(fā)現(xiàn)癌癥病變。
PET成像：及早發(fā)現(xiàn)癌癥病變
Ga 68 PSMA-11通過注射給藥，可與PSMA結(jié)合。PSMA是前列腺癌成像的一個(gè)重要的藥理學(xué)靶點(diǎn)，主要在前列腺癌細(xì)胞中高表達(dá)。
Ga 68 PSMA-11作為一種發(fā)射正電子的放射性藥物，通過PET成像，可提示體內(nèi)組織中PSMA陽性前列腺癌病變的存在。
發(fā)現(xiàn)隱匿病變，實(shí)現(xiàn)早診早治!
這一批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)研究Ga 68 PSMA-11的臨床試驗(yàn)，共納入960名前列腺癌患者，分別接受1次注射藥物的PET成像。
一項(xiàng)試驗(yàn)入組325例經(jīng)活檢證實(shí)的前列腺癌患者，使用Ga 68 PSMA-11進(jìn)行的PET/CT或PET/MRI掃描。這些患者可以通過手術(shù)切除前列腺和骨盆淋巴結(jié)，但癌轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)可能較高。
而在接受手術(shù)的患者中，組織病理學(xué)研究顯示，PET成像顯示盆腔淋巴結(jié)陽性的患者中，出現(xiàn)癌癥轉(zhuǎn)移的比例較高。
在治療前獲取這些重要信息，有望對(duì)患者的治療方案產(chǎn)生重要影響。比如，它可使部分患者免于不必要的外科手術(shù)。
第二項(xiàng)試驗(yàn)入組635名患者，這些患者在接受初次前列腺手術(shù)或放療后PSA水平升高，顯示出前列腺癌復(fù)發(fā)的跡象。患者接受一次Ga 68 PSMA-11 PET / CT掃描或PET / MR掃描。
掃描結(jié)果顯示，有74%的患者至少在1個(gè)身體區(qū)域中(包括骨骼、前列腺床、骨盆淋巴結(jié)和骨盆外軟組織)檢查到至少有1個(gè)PSMA陽性病變。
此外，在PET成像結(jié)果陽性的患者中，約91%的患者經(jīng)其他檢測(cè)方法確定前列腺癌的局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移。
據(jù)此，第二次試驗(yàn)證明：
基于Ga 68 PSMA-11的 PET成像可以檢測(cè)出復(fù)發(fā)性前列腺癌患者的病灶部位，從而為治療方案制定提供重要信息。
Ga 68 PSMA-11作為一種新的成像方法，可幫助醫(yī)生評(píng)估前列腺癌是否發(fā)生病變、擴(kuò)散或轉(zhuǎn)移。
好醫(yī)友指出，早點(diǎn)發(fā)現(xiàn)隱匿的病變，將大大降低前列腺癌的發(fā)病率，有望讓更多患者實(shí)現(xiàn)治愈。
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