糖尿病腎病有望迎來特效藥Finerenone,遠離尿毒癥!
近日,在美國腎臟病學(xué)會2020年腎臟周會上,新藥的3期臨床試驗結(jié)果重磅揭曉。結(jié)果表明:與現(xiàn)有標準療法相比,F(xiàn)inerenone對合并慢性腎病的2型糖尿病患者有明顯的腎臟和心血管益處。
在隨訪的2.6年中,F(xiàn)inerenone將腎病進展減緩了18%,同時還能減少心血管事件風(fēng)險。具體數(shù)據(jù)已在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》上公布。
糖尿病腎?。耗蚨景Y的罪魁禍首
慢性腎臟病是糖尿病患者常見的并發(fā)癥之一,也是心血管疾病的獨立危險因素。隨著病情進展,超過1/4的糖尿病患者終會出現(xiàn)慢性腎病,甚至發(fā)展成腎衰竭。
在我國,糖尿病患者高達1.16億,是全球糖尿病患者較多的國家。目前,國內(nèi)糖尿病腎病患病率為10%~40%,是導(dǎo)致終末期腎衰竭(尿毒癥)的主要原因。
而且,糖尿病腎病的早期癥狀不明顯,病情遷延給患者帶來了較大的疾病負擔(dān)。
目前,國際指南對于這類患者的建議是控制血壓和血糖,以及使用腎素—血管緊張素系統(tǒng)抑制劑、鈉葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑等。
直到去年,降糖藥卡格列凈獲FDA批準,用于降低糖尿病腎病患者的終末期腎病、腎功能惡化、心血管死亡以及心衰住院風(fēng)險,打破了糖尿病腎病藥物治療瓶頸。
盡管如此,目前臨床上尚無糖尿病腎病特效藥,亟需更有效的療法。
新一代鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑:Finerenone
Finerenone是在研的非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑,能防止鹽皮質(zhì)激素受體過度激活帶來的損害,延緩疾病進展。
鹽皮質(zhì)激素受體過度激活是腎臟和心血管受損的重要致病因素,可能會導(dǎo)致腎臟炎癥或加速腎纖維化。
大家比較熟悉的鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑是利尿劑類降壓藥螺內(nèi)酯(一代)和依普利酮(第二代),但二者的副作用比較明顯,在慢性腎臟病治療方面難有突破。
而Finerenone作為新一代MR拮抗劑,能更好地降低鹽皮質(zhì)激素受體過度激活產(chǎn)生的有害影響,還能間接保護患者受損的心臟和腎臟,可以說是該領(lǐng)域迄今為止出色的“明星藥”。
糖尿病腎病進展減緩18%,心血管風(fēng)險降低14%!
名為FIDELIO-DKD的III期臨床試驗是迄今為止針對慢性腎病的較大規(guī)模研究。試驗入組5734名合并慢性腎病的2型糖尿病患者,在48個國家/地區(qū)的1000多個地點進行,旨在研究Finerenone在減少腎衰和防止腎臟疾病進展方面的有效性和安全性。
研究表明:
與目前的標準治療相比,在中位隨訪的2.6年里,F(xiàn)inerenone減緩了18%的腎病進展。與安慰劑組相比,治療組減少了腎功能衰竭、腎小球濾過率降低40%以上,顯著延緩了進展至尿毒癥的復(fù)合風(fēng)險,避免進行腎移植。
此外,F(xiàn)inerenone還減少了14%的心血管惡化事件,達到了其關(guān)鍵次要終點。
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