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  卡博替尼聯(lián)合Opdivo治療晚期腎癌，復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低一半！
  
  2020-09-14 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  卡博替尼：抗癌藥里的“萬(wàn)金油”
  
  卡博替尼(Cabozantinib，商品名：Cabometyx)是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑，包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶點(diǎn)。其主要通過(guò)靶向抑制MET、VEGFR2及RET信號(hào)通路而發(fā)揮抗腫瘤作用，殺死腫瘤細(xì)胞，減少轉(zhuǎn)移并抑制血管生成。
  
  由于其作用廣泛，且對(duì)多種腫瘤有效，因此有人稱卡博替尼為靶向藥中的“萬(wàn)金油”，具有廣譜抗癌能力。
  
  作為一款已在美上市8年的“老藥”，卡博替尼目前已獲批治療甲狀腺髓樣癌、腎細(xì)胞癌和肝癌，同時(shí)也在肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等實(shí)體瘤中顯示出良好的生存獲益，對(duì)骨轉(zhuǎn)移的控制效果尤為突出，為很多晚期腫瘤患者帶來(lái)新希望。
  
  卡博替尼已獲批適應(yīng)癥：
  
  ▽ 2012年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)卡博替尼用于治療進(jìn)展性、轉(zhuǎn)移甲狀腺髓樣癌(MTC)患者;
  
  ▽ 2016年，獲批批準(zhǔn)治療經(jīng)抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)靶向療法治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者;
  
  ▽ 2017年12月，獲批用于中危和高危的晚期腎癌患者的一線治療。
  
  ▽ 2019年1月，獲批用于晚期肝癌患者的二線治療。
  
  近日，卡博替尼又傳來(lái)好消息?？ú┨婺崧?lián)合“O藥”納武利尤單抗(歐狄沃Opdivo)治療晚期腎細(xì)胞癌的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA)已向美國(guó)FDA遞交，正在審批中。
  
  根據(jù)關(guān)鍵試驗(yàn)的結(jié)果顯示：新組合療法顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期，總生存期和客觀緩解率也有較大提升。
  
  晚期腎細(xì)胞癌
  
  美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)將腎癌(RCC)列為美國(guó)男性和女性中常見(jiàn)的十大癌癥之一。而透明細(xì)胞RCC是成人中常見(jiàn)的腎癌類型。
  
  RCC若能在早期發(fā)現(xiàn)，五年生存率很高;不過(guò)臨床上多數(shù)患者確診時(shí)已是晚期，癌細(xì)胞擴(kuò)散，五年生存率僅12%。2020年，全球約有7.1萬(wàn)名晚期腎癌患者需要系統(tǒng)治療。
  
  透明細(xì)胞癌約占全部RCC的70%。大多數(shù)透明細(xì)胞癌中有一種叫做von Hippel-Lindau的蛋白，水平低于正常值，導(dǎo)致MET、AXL和VEGF水平升高。這些蛋白促進(jìn)腫瘤血管生成、生長(zhǎng)、侵襲性和轉(zhuǎn)移。而MET和AXL可能驅(qū)動(dòng)腫瘤對(duì)VEGF受體抑制劑產(chǎn)生耐藥。
  
  臨床試驗(yàn)：復(fù)發(fā)、死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著下降
  
  此次申請(qǐng)是基于3期臨床試驗(yàn)(CheckMate-9ER)，它評(píng)估了卡博替尼和納武利尤單抗聯(lián)用，治療既往未接受過(guò)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RCC患者的療效和安全性。共入組638名患者，按照1:1的比例隨機(jī)分組。
  
  結(jié)果顯示：相較舒尼替尼(Sunitinib)，卡博替尼+納武利尤單抗，可將患者腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)降低49%。此外，一項(xiàng)中期數(shù)據(jù)分析顯示，與舒尼替尼相比，聯(lián)合療法將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了40%。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在今年9月舉行的2020年歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)大會(huì)上公布。
  
  如果這一免疫組合療法獲得批準(zhǔn)，有望成為RCC患者的新一線治療方案，延長(zhǎng)生存期。但遺憾的是，該藥目前尚未在國(guó)內(nèi)上市。
  
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