成人 人妻 在线|麻豆精品久久精品88|精品视频一区二区三区四区五区|日韩三级激情四射一区二区
首頁(yè)
高端國(guó)際醫(yī)療保險(xiǎn)
國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)專家
境外高端醫(yī)療服務(wù)
按疾病分類
- 胰腺癌
- 肺癌
- 血液病
- 乳腺癌
- 卵巢癌
- 淋巴瘤
- 黑色素瘤
- 肝癌
- 腎癌
- 膀胱癌
- 前列腺癌
- 宮頸癌
- 腦癌
- 艾滋病
- 食管癌
- 胃腸道腫瘤
- 阿爾茨海默病
- 癲癇
- 高血壓及糖尿病
- 失明
- 帕金森氏病
- 新冠肺炎
- 其它
按科技分類
- 靶向藥治療
- 選擇性抑制劑療法
- 免疫細(xì)胞療法
- CAR-T細(xì)胞療法
- 基因編輯療法
- 疫苗
- 基因檢測(cè)
- 硼中子俘獲療法
- 質(zhì)子重離子治療
- 其它
按疾病分類
BCMA靶向療法Blenrep獲批,多發(fā)性骨髓瘤迎來(lái)全新選擇
2020-08-11
來(lái)源:好醫(yī)友
近日,F(xiàn)DA宣布,加速批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Blenrep(belantamab mafodotin-blmf),作為單藥療法用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者,這些患者先前至少接受過4種療法(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、抗CD38抗體)后疾病仍然進(jìn)展。
Blenrep是全球一個(gè)獲批的靶向BCMA(B細(xì)胞成熟抗原)的療法,有望改善復(fù)發(fā)或難治性骨髓瘤患者無(wú)藥可用的難題。
◎ 多發(fā)性骨髓瘤
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是僅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大血液惡性腫瘤,其特征為骨髓漿細(xì)胞異常增生。由于正常免疫球蛋白的生成受到抑制,因此患者容易出現(xiàn)各種細(xì)菌性感染。
不少患者會(huì)因此出現(xiàn)骨問題、低血細(xì)胞計(jì)數(shù)、鈣升高、腎臟問題或感染等癥狀。據(jù)估計(jì),2018年全球共有16萬(wàn)人確診多發(fā)性骨髓瘤,近10萬(wàn)人死亡。而在今年,美國(guó)估計(jì)有3.2萬(wàn)人確診多發(fā)性骨髓瘤,近1.3萬(wàn)人死亡。
近年來(lái),盡管在化療、蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和CD38靶向抗體方面取得了很大的進(jìn)展,但幾乎所有患者仍會(huì)出現(xiàn)耐藥并復(fù)發(fā)。對(duì)于臨床治療有限的復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者,亟需具有獨(dú)特作用機(jī)制的創(chuàng)新療法。
◎ 靶向BCMA的抗體偶聯(lián)藥
B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)是一種在多發(fā)性骨髓瘤的癌細(xì)胞上廣泛表達(dá)的蛋白質(zhì),近年來(lái)已經(jīng)成為治療MM和其他惡性血液腫瘤的熱門靶點(diǎn)。
目前,針對(duì)BCMA開發(fā)的免疫療法超過20種,主要分為3類:CAR-T細(xì)胞療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。
Blenrep是一種抗體偶聯(lián)藥物,由人源化Fc-改造過的抗BCMA單克隆抗體和細(xì)胞毒藥物MMAF(澳瑞他汀F,auristatin F)通過非裂解鏈接子偶聯(lián)而成。此前,它曾獲得了FDA的突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格。
該藥是通過抗BCMA單抗靶向結(jié)合MM細(xì)胞表面的BCMA,之后迅速被MM細(xì)胞內(nèi)化,在溶酶體中降解并在MM細(xì)胞內(nèi)釋放出非滲透性的MMAF來(lái)發(fā)揮作用。
◎ 臨床研究
Blenrep的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)關(guān)鍵的2期臨床試驗(yàn)(DREAMM-2)的結(jié)果,共入組了196例既往過度治療的復(fù)發(fā)性或難治性MM患者,這些患者接受的既往治療線中位數(shù)達(dá)7種,且治療后病情仍進(jìn)展,對(duì)免疫調(diào)節(jié)藥物和蛋白酶體抑制劑無(wú)效,對(duì)抗CD38抗體無(wú)效和/或不耐受。
入組患者被隨機(jī)分為兩組,接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg劑量Blenrep治療。在2020 ASCO虛擬會(huì)議上公布了該研究的13個(gè)月隨訪數(shù)據(jù)。
試驗(yàn)結(jié)果表明:在接受中位治療的患者中(n=97),2.5mg/kg劑量組的總緩解率(ORR)為31%(n=30/97),3.4mg/kg劑量組的ORR為34%(n=34/99),具有臨床意義上的獲益。在2.5mg/kg劑量組中,大多數(shù)(58%,n=18)患者病情取得了非常好的部分緩解或更好緩解,包括3例嚴(yán)格意義上的完全緩解的患者。
對(duì)于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者來(lái)說,Blenrep的批準(zhǔn)是臨床治療上的重大進(jìn)步,為那些經(jīng)多種療法后病情仍進(jìn)展的患者提供了全新的免疫治療選擇。
聲明:本文版權(quán)歸原作者所有,轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息,如作者信息標(biāo)記有誤,或侵犯您的版權(quán),請(qǐng)聯(lián)系我們,我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容,聯(lián)系郵箱:marketing@360worldcare.com
手機(jī)網(wǎng)站
醫(yī)療保險(xiǎn)公司
臨床???/h3>
消化內(nèi)科
呼吸內(nèi)科
神經(jīng)內(nèi)科
心內(nèi)科
風(fēng)濕免疫科
普外科
骨科
神經(jīng)外科
血管外科
消化外科
婦科
產(chǎn)科
小兒內(nèi)科
兒童保健科
整形美容
皮膚美容
口腔美容
口腔科
口腔正畸科
生殖醫(yī)學(xué)科
泌尿外科
小兒外科
推薦名醫(yī)
高之憲
鐘南山
張文宏
胡大一
車曉明
凌鋒
曹子昂
王春生
楊尹默
王蕾
王志軍
賈兵
郭衛(wèi)
葉曉健
黃健
汪朔
鮑永珍
馬杰
王家東
孫玉強(qiáng)
沈坤煒
朱正綱
王秋根
鄭億慶
齊雋
李健文
毛穎
李士其
陳世益
秦新裕
朱振安
盧曉峰
陸舜
享醫(yī)(上海)網(wǎng)絡(luò)科技有限公司 版權(quán)所有 ?2015-2024
版權(quán)申明
滬ICP備15042088號(hào)
滬公網(wǎng)安備 31010102003241號(hào)
保險(xiǎn)產(chǎn)品內(nèi)容由上海銘祥保險(xiǎn)代理有限公司提供